РК-МТ-5№021593

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021593

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2020

Дата истечения

07.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат беспроводной для обтурации корневых каналов, в вариантах исполнения с принадлежностями C-FILL/ C-FILL ? pack/ C-FILL ? back

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді обтурациялауға арналған сымсыз аппарат, керек-жарақтарымен орындалу нұсқалары C-FILL/ C-FILL α pack/ C-FILL β back

Назначение

Предназначен для введения и поддержания вертикального уплотнения гуттаперчи в заранее подготовленные корневые каналы зубов, а также для удаления излишков гуттаперчи из корневых зубных каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетевой адаптер Входные: 100~240В / 50~60Гц Выходные: 5В постоянного тока, 1,5А Аккумуляторная батарея: 3,7В постоянного тока / 2200 мАч (C-FILL β back) Аккумуляторная батарея: 3,7В постоянного тока / 2800 мАч (C-FILL α pack)

Краткая техническая характеристика каз

Желілік адаптер Кіріс: 100 ~ 240V / 50 ~ 60 Гц Шығу: DC 5V, 1.5A Аккумуляторлық батарея: 3.7V тұрақты ток / 2200 мА / сағ (C-FILL ? back) Аккумуляторлық батарея: 3.7V тұрақты ток / 2800 мАч (C-FILL ? pack)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20°С до +60°С (от 0 до 140°F) Влажность: от 10 до 90% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
429408	Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования.