РК-ИМН-5№014476

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014476

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Мононити полидиоксаноновые метрических размеров (условных номеров): 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими

Торговое название каз

Метрлiк өлшемдерi (шартты нөмірлерi): 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильдi полидиоксанондық жарақаттамайтын инелерi бар моножiптер

Назначение

Изделие предназначено для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в лечебных учреждениях широкого и специального профиля в качестве шовного хирургического материала при всех типах аппроксимации мягких тканей, включая сшивание подлежащих дальнейшему росту сердечно-сосудистых тканей у детей. Особенно эффективно в тех случаях, когда необходим рассасывающийся материал с длительной (до 6 недель) поддержкой раны.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нить должна быть ровной, гладкой без надломов и загрязнений. Поверхность иглы должна быть блестящей, без тре-щин, раковин, вмятин и заусенцев. В месте крепления шов-ной нити допускаются следы от технологического инстру-мента.Длина нити должна быть от 0,35 до 30,00 м с шагом 0,01 м, диаметр от 0,070 до 0,899 мм. Метрические размеры (условные номера) должны быть: 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3). Иглы атравматиче-ские (изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности; колющие; ко-лющие с режущим концом; режущие) должны быть диа-метром от 0,3 до 1,3 мм и длиной от 6 до 65 мм. Изделия должны быть стерильны (газовый способ стерилизации в среде окиси этилена), апирогенны, нетоксичны.

Краткая техническая характеристика каз

Жіп тегіс, біртекті болуы, үзілмеген, ластанбаған болуы керек. Иненің беті жылтыр, сызатсыз, ойықсыз, жаншылмаған және сағасыз болуы тиіс. Тігіс жіптерін бекіту орнында технологиялық құрал іздеріне жол беріледі. Жіптің ұзындығы 0,35- тен 30,00 м-ге дейін 0,01 м қадаммен, диаметрі 0,070- ден 0,899 мм-ге дейін болуы тиіс. Жіптің метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері): 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3). Жарақаттамайтын инелер (3/8 немесе 4/8 шеңберге иілген; тескіш ; кескіш ұшымен тескіш ; кескіш) диаметрі 0,3- тен 1,3 мм-ге дейін және ұзындығы 6- дан 65 мм-ге дейін болуы тиіс Бұйымдар стерильді болуы тиіс (этилен тотығы ортасында газбен стерилизациялау әдісі), апирогенді, уытты емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят по ГОСТ 15150-69 по условиям хранения 1(Л) в закрытых отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов при температуре от + 5 до + 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.