РК-ИМН-5№014475

РК-ИМН-5№014475

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014475
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нити полиамидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильные
Торговое название каз
Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5) стерильді полиамидті өрiлген жіптер
Назначение
Изделие предназначено для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в лечебных учреждениях широкого и спе-циального профиля при различных оперативных вмешательствах: для наложения швов на коже, подкожной клетчатке, мышцах, апоневрозах, в хирургии трахеи и бронхов.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нить должна быть ровной, гладкой без надломов и загрязнений. Длина нити должна быть от 0,35 до 3,00 м с шагом 0,01 м, диаметр от 0,070 до 0,899 мм. Метрические размеры (условные номера) должны быть: 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5). Изделия должны быть стерильны (способ стерилизации радиационный), апирогенны, нетоксичны.
Краткая техническая характеристика каз
Жіп тегіс, біртекті болуы, үзілмеген, ластанбаған болуы керек. Жіптің ұзындығы 0,35- тен 3,00 м-ге дейін 0,01 м қадаммен, диаметрі 0,070- ден 0,899 мм-ге дейін болуы тиіс. Жіптің метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері): 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4); 8(5). Бұйымдар стерильді болуы тиіс (стерилизациялау әдісі радиациялық), апирогенді, уытты емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия хранят по ГОСТ 15150-69 по условиям хранения 1(Л) в закрытых отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов при температуре от + 5 до + 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.