РК-ИМН-5№014474

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014474

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы атравматические с мононитями поликапроамидными метрических размеров (условных номеров) 0,7(6/0); 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные

Торговое название каз

Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 0,7(6/0); 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильді поликапроамидті моножіптері бар жарақаттамайтын инелер

Назначение

Изделие предназначено для применения квалифицирован-ным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в лечебных учреждениях широкого и специального профиля при различных оперативных вмешательствах: для наложения швов на коже, слизистых оболочках, подкожной клетчатке, мышцах, апоневрозах, в хирургии трахеи и бронхов, желудочно-кишечного тракта.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нить должна быть ровной, гладкой без надломов и загряз-нений. Поверхность иглы должна быть блестящей, без тре-щин, раковин, вмятин и заусенцев. В месте крепления шов-ной нити допускаются следы от технологического инстру-мента. Длина нити должна быть от 0,35 до 30,00 м с шагом 0,01 м, диаметр от 0,070 до 0,899 мм. Метрические размеры (условные номера) должны быть: 0,7(6/0); 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4). Иглы атравматические (изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности; колющие; колющие с режущим концом; режущие) должны быть диаметром от 0,3 до 1,3 мм и длиной от 6 до 65 мм. Изделия должны быть стерильны (способ стерилизации радиационный), апирогенны, нетоксичны.

Краткая техническая характеристика каз

Жіп тегіс, біртекті болуы, үзілмеген, ластанбаған болуы керек. Иненің беті жылтыр, сызатсыз, ойықсыз, жаншылмаған және сағасыз болуы тиіс. Тігіс жіптерін бекіту орнында технологиялық құрал іздеріне жол беріледі. Жіптің ұзындығы 0,35- тен 30,00 м-ге дейін 0,01 м қадаммен, диаметрі 0,070- ден 0,899 мм-ге дейін болуы тиіс. Жіптің метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері): 0,7(6/0); 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4). Жарақаттамайтын инелер (3/8 немесе 4/8 шеңберге иілген; тескіш ; кескіш ұшымен тескіш ; кескіш) диаметрі 0,3- тен 1,3 мм-ге дейін және ұзындығы 6- дан 65 мм-ге дейін болуы тиіс Бұйымдар стерильді болуы тиіс (стерилизациялау әдісі радиациялық), апирогенді, уытты емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят по ГОСТ 15150-69 по условиям хранения 1(Л) в закрытых отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов при температуре от + 5 до + 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.