РК-ИМН-5№114881

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114881

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114881

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский АЛПЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЙ с ионами серебра ФЛЕКС классический (76мм x 19мм) / ALPE ANTIBACTERIAL SILVER Ag+ FLEX classic (76mm x 19mm) №5, №10, №20, №30

Торговое название каз

Медициналық бұласыр БАКТЕРИЯҒА ҚАРСЫ күміс иондары бар ФЛЕКС классикалық АЛПЕ (76мм x 19мм) / ALPE ANTIBACTERIAL SILVER Ag+ FLEX classic (76mm x 19mm) №5, №10, №20, №30

Назначение

Предназначается для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже

Область применения

В ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм (закругленные углы) 2.Качество материала: Эластичный, воздухопроницаемый тканый материал 5011 3.Масса покрытия: 25 г/м2 4.Поглощающее волокно:(23х12) мм ± (2 х 2) мм (23х12) мм ± (2 х 2) мм 5.Грамм-масса: 110 г/м2 6.Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань с ионами серебра 7.Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм 8.Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9.Размер формованного зделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10.Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ±2 г/м2 11.Категория покрытия: Латекс 12.Краевая складка: 3 мм 13.Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

1.Өнім мөлшері: (76 x 19) мм ± (2 x 2) мм (дөңгелек бұрыштар) 2.Материалдың сапасы: созылғыш, ауа өткізетін тоқылған материал 5011 3.Жабын салмағы: 25 г/м2 4.Сіңіргіш талшық: (23х12) мм ± (2х2) мм (23х12) мм ± (2х2) мм 5.Грамм-салмағы: 110 г/м2 6.Материалдың сапасы: күміс иондары бар тесілген мақта матасы 7.Алынатын қағаз: жиек қатпарлары 3 мм, қорғағыш 3 мм 8.Материалдың сапасы: 65 г/м2, пергамин 9.Қалыпталған бұйымның мөлшері: (95 x 30) мм ± (2 x 2) мм 10.Грамм-салмағы: медициналық пакет 40 ±2 г / м2 11.Қамту санаты: Латекс 12.Жиек қатпарлары: 3 мм 13.Сақтау мерзімі-5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25℃

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.