РК-ИМН-5№021599
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021599
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2020
Дата истечения
08.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021599
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus
Торговое название каз
SDR® Plus көлемді енгізуге арналған стоматологиялық аққыш материалы
Назначение
Предназначен для проведения прямых реставраций
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SDR® Plus текучий материал объемного внесения является однокомпонентным, фторсодержащим, светоотверждаемым, рентгеноконтрастным композитным реставрационным материалом. Он предназначен для использования в качестве прокладочного материала в полостях I и II класса. Он также может применяться как самостоятельный пломбировочный материал в областях, не подверженных жевательной нагрузке.
Материал SDR® Plus при моделировании имеет характеристики текучего композита, но может вноситься порциями по 4 мм с минимальным полимеризационным стрессом.
SDR® Plus обладает свойством «самовыравнивания», позволяющим получить тщательную адаптацию к подготовленным стенкам полости. Когда применяется в качестве базовой или лайнерной прокладки, материал должен быть перекрыт метакрилатным универсальным или специальным композитом для боковых зубов для восстановления отсутствующего слоя эмали.
Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus (SDR® Plus Bulk Fill Flowable Intro Kit), в наборе – Срок хранения 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
SDR® Plus көлемді енгізуге арналған аққыш материалы бір компонентті, фтор құрамды, жарықпен қатаятын, рентгенконтрасттылы композиттік реставрация материалы болып табылады. Ол I және II класты қуыстарда төсем материалы ретінде пайдалануға арналған. Ол сондай-ақ шайнау жүктемесіне ұшырамайтын жерлерде дербес пломбалау материалы ретінде қолданылуы мүмкін.
Модельдеуде SDR® Plus материалы аққыш композит сипаттамаларына ие, бірақ 4 мм-лік мөлшермен аз полимеризациялық стресспен енгізілуі мүмкін.
SDR® Plus дайындалған қуыс қабырғаларына мұқият бейімделуге мүмкіндік беретін "өзін-өзі тегістеу" қасиетіне ие. Негізгі немесе лайнер төсемі ретінде қолданылған кезде, материал метакрилатты әмбебап немесе эмальдың жоқ қабатын реставрация үшін бүйірлік тістерге арналған арнайы композитпен жабылуы керек. SDR® Plus көлемді енгізуге арналған стоматологиялық аққыш материалы, жинақта - Сақтау мерзімі 2 жыл.
Модельдеу кезінде SDR® Plus материалы сұйық композиттің сипаттамаларына ие, бірақ оны минималды полимерлеу кернеуі бар 4 мм бөліктерде қолдануға болады.
SDR® Plus қуысының дайындалған қабырғаларына мұқият бейімделуге мүмкіндік беретін «өзін-өзі тегістеу» қасиетіне ие. Негіз немесе төсеніш ретінде қолданылған кезде эмаль қабатын қалпына келтіру үшін материалды алдыңғы тістерге арналған әмбебап немесе арнайы метакрилат композитімен жабу керек
Тіс сұйықтығының көлемді-қолданбалы материалы SDR® Plus (SDR® Plus көлемді толтырылатын, толтырылатын интро жинақ), жинақталу мерзімі - 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +2°С до +24°С и относительной влажности 50%. При хранении материала в условиях более низких температур, перед началом использования дайте ему вернуться к уровню комнатной температуры. Не замораживать!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |