РК-ИМН-5№021598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021598
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2020
Дата истечения
08.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Филлер для интрадермального применения в исполнениях Мifill volume (Мифилл вольюм), Мifill deep (Мифилл дип), Мifill light (Мифилл лайт)
Торговое название каз
Интрадермальді қолдануға арналған филлер мынадай орындалуларда: Мifill volume (Мифилл вольюм), Мifill deep (Мифилл дип), Мifill light (Мифилл лайт)
Назначение
Филлер предназначен для использования в качестве временного наполнителя для коррекции дефектов кожи, для временного заполнения подкожных областей, для исправления дефектов, вызванных старением или травматическим происхождением.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Филлер - стерильный инъекционный, вязкоупругий, прозрачный, бесцветный гель, содержащий гиалуроновую кислоту с поперечными связями на основе дивинилсульфона в водном растворе с физиологическим значением pH в предварительно заполненном шприце, упакованным в блистерную упаковку.
Краткая техническая характеристика каз
Филлер - алдын ала толтырылған шприцте, блистерлік қаптамаға қапталған, РН физиологиялық мәні бар су ерітіндісінде дивинилсульфон негізінде көлденең байланыстары бар гиалурон қышқылы бар стерильді инъекциялық, тұтқыр сығымдалған, мөлдір, түссіз гель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре от 1°С до 30°С вдали от солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |
| 595621 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |