РК-ИМН-5№021603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
11.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021603
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biohandix® PF неопудренные гипоаллергенные нестерильные текстурированные, размерами XS, S, M, L, XL, в упаковке №100
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған тексеруге арналған опаланбаған гипоаллергенді стерильді емес текстураланған Biohandix® PF медициналық қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қаптамада №100
Назначение
Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.
Область применения
Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
- Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
- Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
- Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
- Отсутствие пудры – кукурузного крахмала существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций;
- Размеры XS, S, M, L, XL.
Краткая техническая характеристика каз
- Сапасы жоғары табиғи латекстен жасалған;
- Микроорганизмдерден, жағымсыз және қауіпті заттардан сенімді бөгеттік қорғанысты қамтамасыз етеді;
- Білігі бар манжета киілуін жеңілдетеді, сырғып кетуін бөгейді және жақсы бекемделуін қамтамасыз етеді;
- Жоғары созылғыштығы қолға толықтай табиғи қонымды болуын және жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді;
- Опаның (жүгері крахмалының) болмауы аллергиялық реакцияның өту ықтималдығын елеулі төмендетеді.
- Өлшемдері XS, S, M, L, XL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 40°С. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей или люминесцентного освещения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |