РК МИ (ИМН)-0№026831

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026831

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте» 150 мл, «Аквалор® Актив форте мини» 50 мл

Торговое название каз

Балалар мен ересектер үшін мұрын қуысына бүркуге және шаюға арналған «Аквалор® Актив форте мини» 50 мл; «Аквалор® Актив форте» 150 мл құралы

Назначение

Средство применяется для: - профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк); - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит); - острые и хронические аденоидиты; - аллергические и вазомоторные риниты; - профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах; - подготовки слизистой оболочки полости носа к применению назальных лекарственных средств. Средство предназначено для детей с 2 лет и взрослых.

Область применения

оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аэрозольный баллон с анатомической распылительной насадкой для носа. Баллон с пакетом внутри находится под давлением. Вокруг пакета закачан газ-пропеллент, который находится отдельно от распыляемой жидкости. Газ всегда остается в баллоне. Анатомическая распылительная насадка, плотно зафиксированная на баллоне имеет мягкие округлые формы с целью минимизации последствий контакта поверхностей насадки со стенками полости носа. Баллон снабжен клапаном, позволяющим регулировать подачу средства.

Краткая техническая характеристика каз

Мұрынға арналған анатомиялық бүріккіш қондырмасы бар аэрозольді баллон. Ішінде пакеті бар баллон қысыммен болады. Пакеттің айналасына бүріккіш сұйықтықтан бөлек орналасқан газ-пропеллент толтырылған. Газ әрқашан баллонда қалады. Баллонға мықтап бекітілген анатомиялық бүріккіш қондырма қондырманың беттерінің мұрын қуысының жақтауларына жанасу салдарын азайту мақсатында жұмсақ дөңгелек пішіндерге ие. Баллон өнімнің берілуін реттеуге мүмкіндік беретін клапанмен жабдықталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С. Беречь от нагрева.

код НМИРК	Наименование	Описание
493242	Раствор солевой для промывания носа, стерильный	Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.