РК-ИМН-5№021602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
11.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021602
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские из натурального латекса смотровые Biohandix®, опудренные нестерильные гладкие, размерами XS, S, M, L, XL, в упаковке №100
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған тексеруге арналған опаланған стерильді емес тегіс Biohandix® медициналық қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қаптамада №100
Назначение
Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.
Область применения
Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Изготовлены из натурального латекса высокого качества;
- Опудрены биосовместимым кукурузным крахмалом USP;
- Обеспечивают надежную барьерную защиту от микроорганизмов, нежелательных и опасных веществ;
- Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
- Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
- Размеры XS, S, M, L, XL.
Краткая техническая характеристика каз
- Сапасы жоғары табиғи латекстен жасалған;
- Биоүйлесімді жүгері крахмалы USP-мен опаланған;
- Микоорганизмдерден, жағымсыз және қауіпті заттардан сенімді бөгеттік қорғануды қамтамасыз етеді;
- Білікті манжета киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі жасайды жақсы бекемделуін қамтамасыз етеді;
- Жоғары созылғыштығы қолға жоғары қонымдылығы мен жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді;
- Өлшемдері XS, S, M, L, XL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 40°С. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей или люминесцентного освещения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |