РК-МТ-5№021614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021614
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
11.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021614
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка варианты исполнения: Х1, Х3, Х5
Торговое название каз
Стоматологиялық қондырғы, орындалу нұсқаулары: Х1, Х3, Х5
Назначение
Для эффективного проведения врачом стоматологического осмотра, гигиенических процедур, терапевтического лечения, ортопедических манипуляции и хирургических операций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочие условия:
Рабочая температура: 5 ℃ - 40 ℃
Относительная влажность воздуха: ≤80%
Отсутствие конденсации
Объем выпуска воздуха: 55 л / мин;
Давление воздуха на входе: 500 кПа - 800 кПа;
Давление воды на входе: 200 кПа - 400 кПа;
Общий вес:
X1: 168 кг ± 5 кг;
Х1 +: 188kg ± 5 кг;
X3: 190kg ± 5 кг;
Х3 +: 210kg ± 5 кг;
Самая низкая высота сиденья пациента: ≤410 мм; Сиденье для пациента высочайшей высоты≥760 мм; Спинка передних граблей:
105° ± 5°; задние грабли спинки: 180° ± 5°;
Давление воздуха для высокой скорости наконечник: 0--300 кПа; давление воздуха для высокая низкоскоростного наконечника: 0--250kPa.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс шарттары:
Жұмыс температурасы: 5 ? - 40 ?
Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы : ?80%
Конденсацияның болмауы Ауаның шығу көлемі: 55 л / мин;
Кіретін ауа қысымы: 500 кПа - 800 кПа;
Кіріс суының қысымы: 200 кПа - 400 кПа;
Жалпы салмағы:
X1: 168 кг ± 5 кг;
Х1 +: 188kg ± 5 кг;
X3: 190kg ± 5 кг;
Х3 +: 210kg ± 5 кг;
Пациент отырғышының төменгі биіктігі: ?410 мм; Ең жоғары биіктігі бар пациентке арналған орын - 760 мм; Алдыңғы арқалық:
105° ± 5°; артқы арқалық:180° ± 5°;
Жоғары жылдамдықтағы ұштықтар үшін ауа қысымы: 0--300 кПа; төменгі жылдамдықтағы ұштықтар үшін ауа қысымы: 0--250kPa.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Давление воздуха: 106kPa-50 кПа
Относительная влажность: 10 ° 6-90%
Температура: -40 ° С - + 55 ° С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |