РК-ИМН-5№021612
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021612
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
11.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021612
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 мес.
Торговое название
Набор реагентов INNOTEST ?- AMYLOID (1-42) для количественного определения бета-амилоидного белка (1-42) из образца спинномозговой жидкости человека в комплекте
Торговое название каз
Адамның ми-жұлын сұйықтықтығы үлгісінен (1-42) бета-амилоидты ақуызды сандық анықтауға арналған INNOTEST β- AMYLOID (1-42) реагенттер жинағы, жиынтықта
Назначение
Клинико-диагностические лаборатории для проведения профессиональной in-vitro диагностики для количественногоопределенияβ -амилоида (1-42) в спинномозговойжидкости человека
Область применения
Для диагностики вирусных, инфекционных заболеваний
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов «INNOTEST® ß-AMYLOID (1-42)»- это твердофазный иммуноферментный анализ количественного определения ß-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека (CSF). Этот анализ разработан с целью выявления амилоидных пептидов, называемых Aß, образующихся в ходе ß-секретазного способа созревания белков-предшественников амилоида t(APP) и начинающихся с первой аминокислоты (AA) N-терминального конца и заканчивающихся в положении 42. Этот гидрофобный и нейротоксичный пептид является основным компонентом амилоидных отложений.Условия хранения: 1) Набор реагентов INNOTESTβ- AMYLOID (1-42) с при температуре от 2 градус цельсия до 8 градус цельсия. 2) Набор реагентов Aβ(1-42) CAL-RVCпри температуре от минус 25 градус цельсия до минус 15 градус цельсия.
Краткая техническая характеристика каз
INNOTEST® ?-AMYLOID (1-42) реагенттер жинағы -- Бұл адамның ми-жұлын сұйықтығындағы (CSF) ?- AMYLOID (1-42) сандық анықтауға арналған қатты фазалы иммунды ферменттік талдау. Бұл талдау амилоидтың ізашар ақуыздарының t(APP) жетілуінің ?-секреция әдісі кезінде пайда болатын және N-терминалдың бірінші амин қышқылынан (АА) басталып, 42 позицияда аяқталатын А? деп аталатын амилоидты пептидтерді анықтауға арналған. Бұл гидрофобты және нейроуытты пептид амилоидты шөгінділердің негізгі компоненттері болып табылады.Сақтау шарттары: 1) INNOTEST ?-AMYLOID (1-42) реагенттер жинағы 2 градустан 8 градусқа дейінгі температурада. 2) A? (1-42) CAL-RVC реагенттер жинағы минус 25 градустан минус 15 градусқа дейінгі температурада.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор следует хранить при минусовой температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 665168 | Tau белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа. |