РК-МТ-5№021618

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021618

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2020

Дата истечения

11.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021618

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр Rad, варианты исполнения: Rad-97, Rad-97 NiBP, Rad-97 Capnography, Rad -8, Rad- 5/5V, Rad-57, Rad-67

Торговое название каз

Rad пульсоксиметрі, орындалу нұсқалары: Rad-97, Rad-97 NiBP, Rad-97 Capnography, Rad -8, Rad- 5/5V, Rad-57, Rad-67

Назначение

для мониторинга функционального насыщения гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (PR), индекса перфузии (Pi), а также индекса изменения плетизмограммы (PVi). Кроме того, он позволяет неинвазивно измерять общий гемоглобин (SpHb), карбоксигемоглобин (SpCO), общее содержание кислорода (SpOC), метгемоглобин (SpMet), индекс резерва кислорода (ORi), частоту дыхания по плетизмограмме (RRp), а также обеспечивает акустическое измерение частоты дыхания (RRa).

Область применения

Функциональная диагностика, реаниматология, анестезиология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

SpO2 (функциональное насыщение кислородом) От 0% до 100% PR (частота пульса) От 0 до 240 уд/мин Pi (индекс перфузии) от 0,00 до 20 PVi (индекс вариабельности плетизмограммы) от 0 до 100 RRa (частота дыхания) От 4 до 70 дыхательных циклов в минуту SpHb (гемоглобин) От 0,0 до 25,0 г/дл От 0 г/л до 250 г/л (От 0,0 до 15,5 ммоль/л) SpCO (карбоксигемоглобин) От 0% до 99% SpMet (метгемоглобин) От 0,0% до 99,9% SpOC (содержание кислорода) От 0 до 35 мл/дл ORi (Oxygen Reserve index)* от 0,00 до 0,99 RRp (частота дыхания) От 0 до 70 дыхательных циклов в минуту

Краткая техническая характеристика каз

SpO2 (функционалды оттегімен қанықтыру) 0% - 100% PR (тамыр соғу жиілігі) 0-ден 240 соққыға дейін Pi (перфузия индексі) 0.00-ден 20-ға дейін PVi (плетизмограмманың өзгергіштік индексі) 0-ден 100-ге дейін RRa (тыныс алу жиілігі) Минутына 4-тен 70-ке дейін тыныс алу циклы SpHb (гемоглобин) 0,0 - 25,0 г / дл 0 г / л-ден 250 г / л-ге дейін (0,0 - 15,5 ммоль / л) SpCO (карбоксигемоглобин) 0% - 99% SpMet (метгемоглобин) 0,0% -дан 99,9% -ға дейін СПОК (оттегі мөлшері) 0 - 35 мл / дл ORi (оттегінің резервтік көрсеткіші) * 0,00-ден 0,99-ға дейін RRp (тыныс алу жиілігі) Минутына 0-ден 70-ке дейін тыныс алу циклы

Комментарий к сроку хранения

От –20 до 60°C

код НМИРК	Наименование	Описание
506745	Пульсоксиметр, с питанием от батареи	Портативное фотоэлектрическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений с использованием принципа спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ). Устройство обычно надевается на кончик пальца или вокруг запястья; может быть использовано в медицинских учреждениях, службами скорой помощи или дома.