РК МИ (ИМН)-0№026847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь стерильный Cansin® Plast для фиксации катетеров в вариантах исполнения
Торговое название каз
Катетерлерді бекітуге арналған стерильді Cansin® Plast бұласыры орындалу нұсқаларында
Назначение
В стационарных и амбулаторных учреждениях (перевязочные материалы и вспомогательные изделия), для домашнего применения (вспомогательные изделия для личной гигиены и защиты).
Предназначен для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера).
Область применения
Терапия, хирургия, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.На нетканой основе Благодаря своей эластичности повязка адаптируется к изгибам. Легко наклеивается, легко снимается. С регистрационной этикеткой для отслеживания периода изменения. Клей не оставляет следов после использования. Продукт доступен с абсорбирующей подушечкой и без нее. Компоненты продукта перечислены ниже: Материал основы: нетканый материал из 100% полиэстера. Клей: это биосовместимый, чувствительный к давлению клей-расплав, подходящий для медицинских применений. Подушечка: имеет специальную поверхность, которая не прилипает к ране. Трехмерный перфорированный LDPE (полиэтилен низкой плотности) представляет собой воздухообрабатываемый биосовместимый материал, ламинированный по технологии горячего расплава. 2.На полиуретановой основе. Благодаря своей эластичности повязка адаптируется к изгибам. Легко наклеивается, легко снимается. С регистрационной этикеткой для отслеживания периода изменения. Клей не оставляет следов после использования. Компоненты продукта перечислены ниже: Материал носителя: мягкая и физически совместимая прозрачная полиуретановая пленка. Клей: это биосовместимый, чувствительный к давлению клей-расплав, подходящий для медицинских применений.
Краткая техническая характеристика каз
1.Тоқылмаған негізде. Өзінің созылғыштығының арқасында таңғыш иілуге бейімделеді. Оңай желімделеді, оңай алынады. Өзгеру кезеңін бақылау үшін тіркеу белгісімен. Желім қолданғаннан кейін із қалдырмайды. Өнім сіңіргіш жастықшамен және онсыз қолжетімді. Өнім компоненттері төменде келтірілген: Негіз материалы: 100% полиэстерден жасалған тоқылмаған материал. Желім: бұл медициналық қолдануға жарамды биоүйлесімді, қысымға сезімтал балқытылған желім. Жастықша: жараға жабыспайтын арнайы беткейі бар. Үш өлшемді тесілген LDPE (төмен тығыздықтағы полиэтилен) ыстық балқыту технологиясы бойынша ламинатталған, ауамен өңдейтін, биоүйлесімді материал болып табылады. 2.Полиуретанды негізде. Өзінің созылғыштығының арқасында таңғыш иілуге бейімделеді. Оңай желімделеді, оңай алынады. Өзгеру кезеңін бақылау үшін тіркеу белгісімен. Желім қолданғаннан кейін із қалдырмайды. Өнім компоненттері төменде келтірілген: Тасымалдаушы материалы: жұмсақ және физикалық үйлесімді мөлдір полиуретан үлбір. Желім: бұл медициналық қолдануға жарамды биоүйлесімді, қысымға сезімтал балқытылған желім.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15 °С до +30°С, в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |