РК-МТ-7№005735

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005735

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005735

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стол операционный универсальный ОУК-01

Торговое название каз

ОУК-01 операциялық әмбебап үстелі

Назначение

Для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии, а в совокупности с комплектами дополнительных приспособлений - в специальных областях хирургии (ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии, отоларингологии и офтальмологии)

Область применения

Общая хирургия, ортопедия, травматология, нейрохирургия, урология, гинекология, отоларингология, офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Грузоподъемность стола - 160 кг Длина панели стола - 2150 мм Ширина по направляющим рейкам - 550 мм Высота стола (без подушек): - в крайнем нижнем положении - 700 мм - в крайнем верхнем положении - 1000 мм Продольный наклон панели стола - от минус 30 град до плюс 30 град Боковой наклон панели стола вправо и влево - 20 град Угол наклона, град: - спинной секции: вверх - 75, вниз - 45; - ножной секции: вверх - 30, вниз - 90; - головной секции: вверх - 25, вниз - 35 Высота подъема элементов спинной секции панели в положении излома - 100 мм Привод подъема спинной секции - газовые пружины Привод подъема и опускания стола - гидромеханический Масса стола - 220 кг Диаметр колесных опор - 100 мм

Краткая техническая характеристика каз

Үстелдің жүк көтергіштігі - 160 кг Үстел панелінің ұзындығы - 2150 мм Бағыттаушы рейкалар бойынша ені - 550 мм Үстелдің биіктігі (жастықсыз): - Ең төменгі қалыпта- 700 мм - Ең жоғарғы қалыпта - 1000 мм Үстел панелінің ұзынша көлбеуі - минус 30 град-тан плюс 30 град дейін Үстел панелінің оңға және солға бүйірлік көлбеуі - 20 град Көлбеу бұрышы, град: - арқа секциясы: үстіге - 75, астыға - 45; - аяқ секциясы: үстіге - 30, астыға - 90; - бас секциясы: үстіге - 25, астыға - 35 Сыну қалпында панельдің арқа секциясының Элементтерді көтеру биіктігі - 100 мм Арқа секциясының көтеру жетегі - газ серіппелері Үстелді көтеру және түсіру жетегі - гидромеханикалық Үстелдің массасы - 220 кг Дөңгелекті тіреулер диаметрі - 100 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -10°С до +40°С Относительная влажность воздуха от 30 до 75% Стол должен храниться в закрытом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.