РК-МТ-5№007398

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007398

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007398

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Авто рефкератометр PRK-6000

Торговое название каз

PRK-6000 авторефкератометрі

Назначение

Поддерживаются различные измерения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Рефрактометрия: Расстояние верхушки 0.00, 12.5, 13.5 мм. Сила сферы -25.00 ~ +22 Д (при расстоянии верхушки 12 мм). Сила цилиндра 0.00 ~ +10.00 Д Ось 1 ~ 180 градусов Форма цилиндра -, +, MIX Межзрачковое расстояние 10 ~ 85 мм Минимальный диаметр зрачка 2.0 мм Кератометрия: Радиус кривизны 5.0 ~ 10.2 мм Сила роговицы 33.00 ~ 67.50 Д Роговичный астигматизм 0.00 - - 15.00 Д Ось 1 ~ 180 градусов Диаметр роговицы 2.0 ~ 12.00 мм Память данных 10 значений для каждого глаза Встроенный принтер Термографическое построчно-печатающее устройство с функцией автоматического отреза Монитор 6.4 дюймовый TFT-LCD (тонкоплёночный жидкокристаллический дисплей) Электропитание 100-240 вольт, 50/60 герц Потребление энергии около 100 вольт-ампер Размер 260 (ш) х 500 (г) х 450 (в) Вес около 20 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: Рефрактометрия: Төбесінің арақашықтығы-0.00, 12.5, 13.5 ММ.сфераның күші-25.00 ~ +22 Д (төбесінің қашықтығы-12 мм). Цилиндрдің күші 0.00 ~ + 10.00 d осі 1 ~ 180 градус цилиндр пішіні -,+, MIX Қарашықаралық қашықтық 10 ~ 85 мм Қарашықтың минималды диаметрі 2.0 мм Кератометрия: қисықтық радиусы 5.0 ~ 10.2 мм. мөлдір қабықтың күші 33.00 ~ 67.50 Д Мөлдір қабық астигматизм 0.00 - - 15.00 Д Ось 1 ~ 180 градус Мөлдір қабықтың диаметрі 2.0 ~ 12.00 мм деректер жады әр көз үшін 10 мән кіріктірілген принтер автоматты кесу функциясы бар термографиялық жол-басып шығару құрылғысы 6.4 дюймдік TFT-LCD мониторы (жұқа қабатты сұйық кристалды дисплей) қуат көзі 100-240 вольт, 50/60 Герц энергияны тұтыну шамамен 100 Вольт-ампер мөлшері 260 (е) X 500 (т) x 450 (б) салмағы шамамен 20 кг.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +55℃ Влажность: от 10 до 95% RH Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
478798	Рефрактометр клинический	Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний.