РК-ИМН-5№000193

РК-ИМН-5№000193

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000193
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Внутривенные канюли TRO-VENOCATH plus с инъекционным портом, размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G
Торговое название каз
TRO-VENOCATH plus инъекциялық порты бар көктамырішілік канюлялар, өлшемдері 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G
Назначение
Интравенозные канюли предназначены для внутривенной инфузионной терапии.
Область применения
Терапия, гастроэнтерология, онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имеют радионепрозрачный тефлоновый катетер (сделан из материала FEP), специальный блок безопасности, который исключает повторное введение иглы. Являются стерильным, апирогенным и нетоксичным изделием. Стерилизованы этилен-оксидом. Фактически не тромбогиничны, специальный 3х гранный скос иглы для лекого нетравматичного введения. Снабжены инъекционным каналом для назначения дополнительных лекарственных средств. Инъекционный канал имеет однонаправленный отводящий клапан для облегчения дополнительного назначения лекарственных средств и предотвращения противотока. Клапан снабжен специально разработанным колпачком, включающим утопленный разъем с защитной юбкой для эффективного предотвращения загрязнения, когда клапан не находится в использовании. Колпачок имеет специальный дизайн для упора пальцев, чтобы облегчить эффективный двухточечный захват для катетеризации. Расположенные под углом гофрированные крылышки гарантируют легкую фиксацию и предотвращают внедрение и качание канюли по телу пациента. Крылышки и втулка имеют цветовой код, согласно международному цветовому коду для интравенозных канюль. Доступны в различных размерах. Изделие может находиться в теле более 60 мин и менее 30 дней. Каждая канюля упакована в гермитичный блистер. Толщина иглы 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G Длина катетера 45мм, 45мм, 45мм, 45мм, 32мм, 25мм, 19мм, 19мм, Внешний диаметр 2,0мм, 1,7мм, 1,5мм, 1,3мм, 1,1мм, 0,9мм, 0,7мм, 0,6мм Цветовой код Оранжевый, Серый, Белый, Зеленый, Розовый, Синий, Желтый, Фиолетовый Скорость тока жидкости 243-310 мл/мин, 162-207 мл/мин, 113-143 мл/мин, 72-92 мл/мин, 49-62 мл/мин, 26-41 мл/мин, 16-25 мл/мин, 12-19 мл/мин Используются в условиях стационара, специально обученным персоналом.
Краткая техническая характеристика каз
Оларда радио мөлдір емес тефлон катетері бар (FEP материалынан жасалған), инені қайта енгізуді болдырмайтын арнайы қауіпсіздік блогы бар. Олар стерильді, апирогенді және улы емес өнім. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Іс жүзінде тромбогиникалық емес, арнайы травматикалық емес инъекцияға арналған 3 қырлы ине. Қосымша дәрілік заттарды тағайындау үшін инъекциялық арнамен жабдықталған. Инъекциялық арнада дәрілік заттардың қосымша тағайындалуын жеңілдету және қарсы ағуды болдырмау үшін бір бағытты бұру клапаны болады. Клапан арнайы әзірленген қалпақшамен жабдықталған, оның ішінде клапан пайдаланылмаған кезде ластануды тиімді болдырмау үшін қауіпсіздік юбкасымен ойылған қосқыш бар. Қақпақта катетеризация үшін тиімді екі нүктелі ұстауды жеңілдету үшін саусақтарды тоқтатуға арналған арнайы дизайн бар. Бұрышта орналасқан гофрленген қанаттар оңай бекітілуге кепілдік береді және науқастың денесіне каннуланың енуіне және тербелуіне жол бермейді. Қанаттар мен жеңдер венаішілік канюляларға арналған халықаралық түс кодына сәйкес түс кодына ие. Әр түрлі мөлшерде қол жетімді. Өнім денеде 60 минуттан артық және 30 күннен аз болуы мүмкін. Әрбір канюля қосылған герметикалық блистер. Ине қалыңдығы 14g, 16G, 17g, 18G, 20g, 22G, 24G, 26G Катетердің ұзындығы 45 мм, 45 мм, 45 мм, 45 мм, 32 мм, 25 мм, 19 мм, 19 мм, Сыртқы диаметрі 2,0 мм, 1,7 мм, 1,5 мм, 1,3 мм, 1,1 мм, 0,9 мм, 0,7 мм, 0,6 мм Түс коды қызғылт, сұр, ақ, жасыл, қызғылт, көк, сары, күлгін Сұйықтық ағымының жылдамдығы 243-310 мл/мин, 162-207 мл/мин, 113-143 мл/мин, 72-92 мл/мин, 49-62 мл/мин, 26-41 мл/мин, 16-25 мл/мин, 12-19 мл/мин Стационар жағдайында арнайы оқыған персонал қолданады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5° до +35 °С, в прохладном и сухом месте, защищённом от чрезмерной жары или прямых солнечных лучей. Утилизовать после одинократного использования.
код НМИРК Наименование Описание
859513 Канюля для искусственного кровообращения, венозная Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.