РК-ИМН-5№000342
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000342
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000342
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка для руки, модели 303, 304, 313; размер универсальный
Торговое название каз
Қолға арналған таңғыш, 303, 304, 313 модельдері; өлшемі әмбебап
Назначение
Подвывихи и вывихи плеча, ушибы плеча, предплечья, кисти, частичные повреждения связок плечевого сустава, акромиально-ключичного сочленения, локтевого сустава, артриты, артрозы плечевого сустава, плечелопаточные периартриты, переломы плеча и локтевого сустава, неосложненные переломы ключицы, период реабилитации после травм и операций на верхней конечности, парезы и параличи верхней конечности, снимает нагрузку с плечевого и локтевого суставов и освобождает от напряжения плечо, предплечье, кисть. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внутри: 100% губка. Снаружи: 100% нейлон. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ішінде: 100% губка. Сыртында: 100% нейлон. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 269031 | Повязка поддерживающая для руки | Нестерильная петля треугольной формы, подвешенная на шее/плече пациента, которая предназначена для поддержки травмированной руки и ограничения диапазона ее движения или иммобилизации руки на период ее заживления. Она обычно сделана из одного куска текстильного материала путем связывания/застегивания его концов. Это изделие многоразового использования, предназначенное для применения одним пациентом. |
| 338408 | Ортез плеча/локтя | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча и локтя. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |