РК МИ (МТ)-0№026846
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026846
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026846
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический апекслокатор E-PEX с принадлежностями
Торговое название каз
E-PEX стоматологиялық апекслокаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Этот апекслокатор используется для обнаружения апекса корневого канала.
Данное устройство должно использоваться только в больничной среде, клиниках или стоматологических кабинетах обученным и квалифицированным стоматологическим персоналом и не должно использоваться в среде с высоким содержанием кислорода.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Версия ПО Р 1.1.001; - Размеры 13 см х 11 см х 11 см ± 1 см (упаковка); - Вес 560г±10%; - Дисплей 3,5-дюймовый цветной ЖК-дисплей; - Электропитание Литий-ионный аккумулятор: 3,7 В, 1500 мАч; - питание зарядного устройства AC100-240V; - Частота 50/60Гц; - Номинальная потребляемая мощность зарядного устройства 5,5ВА; - Номинальная мощность 0,3 Вт; - Степень защиты IPX 0; - Класс электробезопасности II класс; - Прикладная часть BF.
Краткая техническая характеристика каз
- Нұсқасы Р 1; - Өлшемдері 13 см x 11 см x 11 см ± 1 см (қаптама); - Салмағы 560г±10%; - 3,5 дюймдік түсті СК-дисплей; - Қуат көзі Литий-ионды аккумулятор: 3,7 В, 1500 мАч; - зарядтау құрылғысының қуаты AC100-240V; - Жиілік 50/60 Гц; - Зарядтау құрылғысының номиналды қуат тұтынуы 5,5ВА; - Номиналды қуат 0,3 Вт; - Қорғаныс дәрежесі IPX 0; - Электр қауіпсіздігі класы II класс; - Қолданбалы бөлігі BF.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -20°C ~ +55°C. Относительная влажность: 20% ~ 80%, без конденсации при > 40 °C. Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |