РК-МТ-5№015074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015074
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Авто рефкератометр PRK-7000
Торговое название каз
PRK-7000 авто рефкератометрі
Назначение
Для проведения обычной рефрактометрии и кератометрии, для измерения диаметра роговицы и базовой кривизны контактной линзы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия
Вертексное расстояние (VD): 0,0, 12,0, 13,5, 15,0 мм. Сферическая сила (SPH): -25,00 ~ +22,00 Д (при вертексном расстоянии в 12 мм)(с шагом выбора между 0,12 и 0,25 Д). Цилиндрическая сила (CYL): 0,00 ~ ±10,00 Д (с шагом выбора между 0,12 и 0,25 Д). Ось (AX): 1 ~ 180 градусов (с шагом в 1 градус). Цилиндрическая форма: -, +, MIX. Межзрачковое расстояние (PD): 10 ~ 88 мм. Минимальный диаметр зрачка: диаметр 2,0 мм.
Кератометрия радиус кривизны: 5,0 ~ 10,2 мм (с шагом в 0,01 мм). Роговичная рефракция: 33,00 ~ 67,50 Д (при значении эквивалентного показателя преломления роговицы в 1,3375) (с шагом выбора в 0,05, 0,12, 0,25 Д). Роговичный астигматизм: 0,00 ~ -15,00 Д (с шагом выбора в 0,05, 0,12, 0,25 Д). Ось: 1 ~ 180 градусов (с шагом в 1 градус). Диаметр роговицы: 2,0 ~ 14,0 мм (с шагом в 0,1 мм). Память данных: 10 измеренных значений для правого и левого глаза. Внутренний принтер: Принтер построчной термопечати с функцией автоматической обрезки. Монитор: 5,7-дюймовый ЖК-монитор на тонкопленочных транзисторах.
Требования к окружающей среде
Эксплуатация: Температура от +10 до + 4 градусов С. Влажность: от 30 до 85% относительной влажности. Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа.
Хранение и транспортировка: Температура от -10 до + 55 градусов С. Влажность: от 10 до 95% относительной влажности. Атмосферное давление: от 50 до 106 кПа. Источник питания: 100-240В, 50/60 Гц переменного тока. Потребляемая мощность: 40 ~ 60 ВА. Размер Приблизительно 260 (ширина) х 500 (глубина) х 450 (высота) мм. Вес: Приблизительно 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия
Вертексті қашықтық (VD): 0,0, 12,0, 13,5, 15,0 мм. Сфералық күш (SPH): -25,00 ~ +22,00 Д (вертексті қашықтықта 12 мм) (0,12 және 0,25 Д арасында таңдаумен). Цилиндрлік күш (CYL) 0,00 ~ ±10,00 Д (0,12 және 0,25 Д арасында таңдаумен). Білігі (AX): 1 ~ 180? (аралығы 1?). Цилиндрлік үлгісі: -, +, MIX. Көз қарашығының арасындағы қашықтық (PD): 10 ~ 88 мм. Көз қарашығының минималды диаметрі: O 2,0 мм.
Кератометрия
Кератометрия, қисықтық радиусы: 5,0 ~ 10,2 мм (аралығы 0,01 мм). Мөлдір қабық рефракциясы 33,00 ~ 67,50 Д (Мөлдір қабық сынуының баламалы көрсеткішінің мәні 1,3375) (аралығы 0,05, 0,12, 0,25 Д). Мөлдір қабықтың астигматизмі 0,00 ~ -15,00 Д (таңдау аралығы 0,05, 0,12, 0,25 Д). Білігі: 1 ~ 180? (аралығы 1?). Мөлдір қабық диаметрі: 2,0 ~ 14,0 мм (аралығы 0,1 мм). Мәліметтер жадысы: Оң және сол көзге арналған 10 өлшенген мәндер. Ішкі принтер: Автоматты түрде кесіп тастайтын қызметі бар термобаспалы принтер. Монитор: Жұқа таспалы транзисторда 5,7-дюймдік СК-монитор.
Қоршаған ортаға талабы
Пайдалану: Температурасы +10-нан + 40? дейін. Ылғалдылығы: салыстырмалы ылғалдылығы 30-дан 85% дейін. Атмосфералық қысымы: 70-тен 106 дейін кПа. Сақтау және тасымалдау: Температурасы -10-нан + 55? дейін. Ылғалдылығы: салыстырмалы ылғалдылығы 10-нан 95% дейін. Атмосфералық қысымы: 50-ден 106 дейін кПа. Қуат көзі: 100-240 В, 50/60 Гц айнымалы ток. Тұтынылатын қуаттылық: 40 ~ 60 ВА. Көлемі Шамамен 260 (ені) х 500 (тереңдігі) х 450 (биіктігі) мм. Салмағы: Шамамен 20 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 до +55℃
Влажность: от 10 до 95% RH
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |