РК-ИМН-5№015143

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015143

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР «Гекса»

Торговое название каз

Тоқылмаған матадан жасалған босанатын әйелдерге арналған бір рет қолданылатын, стерильді КБР «Гекса» жиынтығы

Назначение

Применяется в области акушерства.

Область применения

Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "Гекса" - предназначен для рожениц в родильных учреждениях Комплект может использоваться в стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекты могут выпускаться стерильными и нестерильными. Стерилизация (для стерильных комплектов) осуществляется газовым способом по ГОСТ Р ИСО 11135 с концентрацией оксида этилена 800 ± 30 мг/л. Индивидуальная упаковка Комплектов, предназначенных для стерилизации, должна быть герметичной, не допускаются дыры, складки на сварных швах, непроваренные участки швов. Комплекты имеют герметичную упаковку, выполненную из пакета комбинированного. Уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации, масса брутто не должна превышать 20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық стерильді және стерильді емес күйінде шығарылуы мүмкін. Стерилизациялау (стерильді жиынтықтар үшін) газды тәсілмен МемСТ Р ИСО 11135 бойынша этилен тотығының 800 ± 30 мг/л концентрациясында жүзеге асырылады. Стерилизациялауға арналған Жиынтықтардың жеке қаптамасы, герметикалық болуы тиіс, тесіктерінің, дәнекерленген тігістерде қыртыстардың, дәнекерленбеген тігіс бөліктерінің болуына жол берілмейді. Жиынтықтардың біріктірілген пакеттен жасалған герметикалық қаптамасы бар. Гофрланған картоннан жасалған жәшіктерге салынған МемСТ 9142 немесе басқа қолданыстағы нормативтік құжаттама, брутто массасы 20 кг-дан аспауы керек

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение Комплектов у поставщика (потребителя) должно производиться в чистом и сухом месте при температуре от +15°С до +35°С и относительной влажности 25-65% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия хранения по группе Л1 по ГОСТ 15150. Штабелирование продукции должно осуществляться в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.6 ГОСТ 12.3.010