РК-ИМН-5№015212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015212
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015212
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корсет пояснично - позвоночный, эластичный, модели 130, 162; размеры: XS(0), S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Торговое название каз
Бел-омыртқалық созылғыш корсеті, 130, 162 модельдері; өлшемдері: XS(0), S(1), M(2), L(3), XL(4), XXL(5)
Назначение
Иммобилизация после операций на позвоночнике, иммобилизация после травматических повреждений позвоночника, при грыжах дисков, при смещении или выпадении дисков, при компрессионных переломах, при гиперкинезе или дегенеративных изменениях. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 130: 63% полиамид, 15% эластик, 12% хлопок, 10% полиэстер.
Модель 162: внутренняя поверхность: 80% хлопок, 20% полиэстер, наружная поверхность: 100% полиамид, внутри: 100% поролон. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
130 моделі: 63% полиамид, 15% эластик, 12% мақта, 10% полиэстер.
162 моделі: ішкі беткейі: 80% мақта, 20% полиэстер, сыртқы беткейі: 100% полиамид, іші: 100% поролон. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 436650 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий | Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |