РК-ИМН-5№014787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014787

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

СуперОптик ГидроБаланс бк, увлажняющие глазные капли, в ампулах по 0,5 мл №12

Торговое название каз

СуперОптик ГидроБаланс бк, ылғалдандыратын көзге тамызатын дәрі, ампулаларда 0,5 мл-ден № 12

Назначение

СуперОптик ГидроБаланс бк увлажняющие глазные капли обеспечивают эффективное и длительное увлажнение глаз. Устраняют сухость, раздражение, усталость и ощущение песка в глазах. СуперОптик ГидроБаланс бк рекомендован для применения в следующих случаях: - при воздействии раздражающих факторов окружающей среды, таких как пыль, дым, УФ-излучение, высокая температура в помещении (например, от центрального отопления, сауны), кондиционирование воздуха, ветер, хлорированная вода, косметика; - при уменьшении частоты моргательных движений, вызванном длительным просмотром телевизора, чтением, работой за компьютером или вождением автомобиля; - при уменьшении количества или нарушении состава слезной жидкости, включая синдром «сухого глаза», а также для лиц старше 40 лет; - при ношении контактных линз (после консультации с врачом-офтальмологом).

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Форма выпуска и упаковка По 0,5 мл в одноразовых ампулах. По 12 ампул, спаянных между собой в виде стрипа. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Шығарылу түрі және қаптамасы 0,5 мл -ден бір реттік ампулаларда. 12 ампуладан бір-бірімен дәнекерленген стрип түрінде. 1 стриптен қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада. Сақтау шарттары 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.