РК-ИМН-5№014278
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014278
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014278
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный Teosyal Pure Sense Kiss, в упаковке 2 шприца объемом по 1,0 мл с иглой 27G1/2
Торговое название каз
Teosyal PureSense Kiss тұтқыр-созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,0 мл-ден 2 шприц, инесімен 27 G1/2
Назначение
Имплантат Teosyal Ultimate предназначен для добавления объемов тканям лица в таких областях, как скулы, щеки и подбородок, а также для скульп-турирования контура лица.
Область применения
Эстетическая медицина, восстановительная хирур-гия (наполнение дефектов кожи, восстановление объемов после липодистрофии)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее.Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
Teosyal имплант - бұл гиалурон қышқылына негізделген гель, ол дермаға инъекциямен енгізіледі. Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттеріне байланысты гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі бөлінеді. Teosyal имплантациясы биологиялық тұрғыдан бұзылады және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, вдали от прямых солнечных лучей. Перед использованием изделия проверить целостность упаковки.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |