РК-ИМН-5№021630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2020
Дата истечения
14.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Игла для чрескожного доступа NaviGuide™
Торговое название каз
Тері арқылы енгізуге арналған NaviGuide™ инесі
Назначение
Предназначена для облегчения доступа к почечной лоханке и антеградного продвижения проводников в мочевыводящие пути.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла состоит из полой наружной канюли и конически сгруппированного троакара Tri-Facet с фиксирующей втулкой. Некоторые конфигурации содержат регулируемый ползунок с рентгеноконтрастным кольцом.
Краткая техническая характеристика каз
Ине сыртқы қуыс канюлядан және бекітілген төлкесі бар конустық жіктелген Tri-Facet троакарынан тұрады. Кейбір конфигурацияларда рентгенконтрасттылы сақинасы бар реттелетін сырғытпасы бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 737386 | Игла для введения нефростомического катетера | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к почке во время введения нефростомического катетера для дренажа мочи. Предназначен для введения проволочного направителя (по методу Зельдингера); во время размещения данного изделия может производиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Может включать внутрипросветный стилет, который прибавляет игле жесткости во время введения. Это изделие для одноразового использования. |