РК-МТ-5№021629

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021629

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2020

Дата истечения

14.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021629

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный концентратор oxy 6000 6л в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Оттегілік концентратор oxy 6000 6л керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для проведения длительного кислородотерапевтического лечения.

Область применения

пульмонология, реанимация, кислородотерапия, амбулаторная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение: 230V, 50 Hz. Рабочие температуры: Рабочая: +10 до +40°C. Хранения: -20 до +70°C. Уровень шума: оxy 6000 6л, < 35 dB(A). Потребляемая мощность: оxy 6000 6л, 360 W. Интерфейс USB. Атмосферное давление: 700 mbar - 1060 mbar Вес: оxy 6000 6л- 19.8кг. Размеры (ВxШxГ): оxy 6000 6л (53.5 x 20.3 x 52см). Предохранители: внутренние:1 x T1,0A L 250 V. внешние: оxy 6000 6л, 2 x TT2,5A H 250 V. Концентрация кислорода оxy 6000 6л: 1 - 4 л/мин. 95 % - 3 % 4 - 5 л/мин. 85 % +/- 3 % 5 - 6 л/мин. 75 % +/- 3 %

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс кернеуі: 230В, 50 Гц. Жұмыс температурасы: Жұмыс: +10 - + 40 ° C. Сақтау орны: -20-дан + 70 ° C-ге дейін. Шу деңгейі: окси 6000 6л, <35 дБ (А). Қуатты тұтыну: окси 6000 6L, 360 Вт. USB интерфейсі. Атмосфералық қысым: 700 мбар - 1060 мбар Салмағы: окси 6000 6L - 19,8 кг. Өлшемдері (HxWxD): окси 6000 6L (53,5 x 20,3 x 52 см). Ажыратқыштар: ішкі: 1 х T1,0A L 250 В. сыртқы: окси 6000 6L, 2 х TT2,5A H 250 В. Оттегінің концентрациясы окси 6000 6л: 1 - 4 л / мин. 95% - 3% 4-5 л / мин. 85% +/- 3% 5 - 6 л / мин. 75% +/- 3%

Комментарий к сроку хранения

При температуре -20 до +70С. Не хранить на открытом воздухе при относительной влажности до 60%.

код НМИРК	Наименование	Описание
195500	Концентратор кислорода стационарный	Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.