РК-МТ-5№021628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021628

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2020

Дата истечения

14.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гибкий видеобронхоскоп В-41 с принадлежностями

Торговое название каз

В-41 Иілгіш бейнебронхоскоп керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначенное для визуального осмотра, диагностики, проведения манипуляций и интубаций полых внутренних органов человека.

Область применения

Пульмонология, Анестезиология, Оториноларингология и реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель B41 Обзорность 90° 90° 90° 90° Направление обзора 0° 0° 0° 0° Глубина поля зрения 3-50 мм 3-50 мм 3-50 мм 3-50 мм Диаметр вводимой трубки 5,2 мм 4,2 мм 3,2 мм 2,8 мм Диаметр биопсийного канала 2,6 мм 1,8 мм 1,2 мм отсутствует Рабочая длина 600 (365) мм 600 (365) мм 600 (365) мм 600(365) мм Диапазон перегиба ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 130° ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 130° ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 130° ВВЕРХ 180°, ВНИЗ 130°

Краткая техническая характеристика каз

Моделі B41 Шолу мүмкіндігі 90° 90° 90° 90° Шолу бағыты 0° 0° 0° 0° Көру өрісінің тереңдігі 3-50 мм 3-50 мм 3-50 мм 3-50 мм Енгізілетін түтік диаметрі 5,2 мм 4,2 мм 3,2 мм 2,8 мм Биопсиялық каналдың диаметрі 2,6 мм 1,8 мм 1,2 мм жоқ Жұмыс ұзындығы 600 (365) мм 600 (365) мм 600 (365) мм 600(365) мм Майыстыру диапазоны ЖОҒАРЫ 180°, ТӨМЕН 130° ЖОҒАРЫ 180°, ТӨМЕН 130° ЖОҒАРЫ 180°, ТӨМЕН 130° ЖОҒАРЫ 180°, ТӨМЕН 130°

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -20℃～+55℃ атмосферное давление: ～500hPa 1060 гПа Относительная влажность: ≤93%.

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.