РК-ИМН-5№021640

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021640

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2020

Дата истечения

15.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Enamelast 5% Sodium Fluoride Walterberry шприцы № 20, юнидоза №50

Торговое название каз

Enamelast 5% Sodium Fluoride Walterberry шприцтері № 20, юнидоза №50

Назначение

Для снятия чувствительности зубов (механическая окклюзия дентиновых канальцев)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фторосодержащий лак Enamelast – это ароматизированный, подслащенный ксилитолом 5% фторид натрия в композитном носителе, поставляемый в упаковке с разовой дозой 0,4 мл или в заранее наполненном шприце обьемом 1,2 мл. Щетки — аппликаторы поставляются в блистерной упаковке с разовой дозой 0,4 мл . Температурный режим: +18 - +29 по Цельсию. Срок хранения 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында фтор бар Enamelast лагы – ол хош иістендірілген, ксилитпен тәттілендірілген композитті тасымалдағыштағы 5% натрий фториді, 0.4 мл бір реттік дозада қаптамада немесе алдын ала толтырылған көлемі 1.2 мл шприцте жеткізіледі. Аппликатор-шөткелер 0.4 мл бір реттік дозада блистерлі қаптамада жеткізіледі. Сақтау мерзімі 24 ай

Комментарий к сроку хранения

При температуре +18 - +29 градусов по Цельсию

код НМИРК	Наименование	Описание
293904	Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера	Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.