РК-ИМН-5№021638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2020
Дата истечения
15.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Вакуумные пробирки для забора крови
Торговое название каз
Қан алуға арналған вакуумдық пробирка
Назначение
Пробирка используется для забора образцов венозной крови в клинике с иглами для забора крови.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуумная пробирка для забора крови состоит из пробирки (стеклянной или пластиковой (ПЭТ), с нанесенной на нее этикеткой и заполненной наполнителем (антикоагулянт, коагулянт, гель для разделения и т. д.), пробки (бутилкаучук) и защитного колпачка (ПП). Объем пробирок от 1 мл до 10 мл. Размеры: 12x75 мм, 12x100 мм, 13x75 мм, 13x100 мм, 8x120 мм, 9x120 мм, 15x100 мм, 15x150 мм. Каждая группа пробирок имеет цветовой код. Только для одноразового использования. Не стерильно.
Краткая техническая характеристика каз
Қан алуға арналған вакуумдық пробирка заттаңба жапсырылған және толтырғыш (антикоагулянт, коагулянт, бөлуге арналған гель және т.б.), толтырылған пробиркадан (шыны немесе пластик) (ПЭТ), тығыннан (бутилкаучук) және қорғаныш қалпақшадан (ПП) тұрады. Пробиркалардың көлемі 1 мл-ден 10 мл дейін. Өлшемдері: 12x75 мм, 12x100 мм, 13x75 мм, 13x100 мм, 8x120 мм, 9x120 мм, 15x100 мм, 15x150 мм. Пробиркалардың әр тобы түстік кодқа ие. Тек бір рет пайдалануға арналған. Стерильді емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пробирка стеклянная 24 мес, пробирка пластиковая (ПЭТ) 18 мес.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |