РК МИ (in vitro)-0№027406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027406
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027406
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Сыворотка моноспецифическая агглютинирующая бруцеллезная антиабортус и антимелитензис
Торговое название каз
Моноспецификалық агглютинациялайтын антиабортус және антимелитензис бруцеллездік сарысу
Назначение
Препарат предназначен для определения биотипов бруцелл различных видов в объемной реакции агглютинации. Сыворотку моноспецифическую агглютинирующую бруцеллезную антиабортус (antiabortus) и антимелитензис (antimelitensis), сухую используют для проведения объемной реакции агглютинации (РА).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл адсорбированную бруцеллезную агглютинирующую сыворотку антиабортус (antiabortus) и антимелитензис (antimelitensis). Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл 1 мл көлемдегі лиофилизацияланған адсорбцияланған бруцеллездік агглютинациялайтын антиабортус (antiabortus) және антимелитензис (antimelitensis) сарысуы. Құрғақ препарат лиофилизация әдісімен алынады. Консервант - натрий азиді 1: 2000. Жарамдылық мерзімі-2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оСв течении всего срока годности. Срок хранения – 2 года со дня производства. Не применять после истечения срока годности!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 801242 | Множественные виды Brucella антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. |