РК-ИМН-5№021641
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021641
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2020
Дата истечения
15.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021641
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Стоматологические материалы ViscoStat Dento-Infusor IndiSpense Kit
Торговое название каз
ViscoStat Dento-Infusor IndiSpense Kit стоматологиялық материалдары
Назначение
Предназначен для временного гемостаза десневого края во время стоматологических процедур.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Visco Stat – гемостатический раствор 20% сульфата железа в вязком жидком связывающем веществе, pН – 1. ViscoStat – это уникальное гемостатическое средство при всех стоматологических процедурах где есть необходимость остановки кровотечения : простодонтонтия ,реставрация, перидонтальное лечение, пульпотомия, гингивэктомия и т.д. Химический состав: анион сульфата железа и субсульфата железа - 15 – 25% ( mm/m).Срок хранения 48 мес.
Краткая техническая характеристика каз
ViscoStat – тұтқыр сұйық байланыстырғыш заттағы 20% темір сульфатының гемостаздық ерітіндісі, pН – 1. ViscoStat – бұл қан кетуді тоқтатуды қажет ететін: простодонтонтия реставрация, перидонтальді емдеу, пульпотомия, гингивектомия және т.б. барлық стоматологиялық емшараларға арналған бірегей гемостаздық зат.
Химиялық құрамы: темір сульфаты анионы және темір субсульфаты - 15 – 25% (mm/m). Сақтау мерзімі 48 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553323 | Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный | Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования. |