РК-МТ-5№021635

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021635

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2020

Дата истечения

15.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021635

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для инфракрасной лазерной терапии Endolaser 120 c 1 держателем лазерного излучателя, с 2 держателями лазерного излучателями

Торговое название каз

Инфрақызыл лазерлік терапияға арналған Endolaser 120 аппараты, лазерлік сәулелендіргіштің 1 ұстатқышымен, лазерлік сәулелендіргіштің 2 ұстатқышымен

Назначение

предназначенный для применения в лазерной терапии низкого уровня для различных клинических применений.

Область применения

Физиотерапия, реабилитация, медицинская реабилитация, терапия, лечебная физкультура

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота: 50/60 Гц. Электропитание: 100-240 Вольт Максимальная мощность: 20 ВА Типы излучателей: Импульсный, продолжительный.

Краткая техническая характеристика каз

Жиілік: 50/60 Гц. Электр қуаты: 100-240 Вольт Максималды қуат: 20 ВА Сәулелендіргіштер типтері: Импульстік, ұзақ.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10° to +70° C, Относительная влажность: От 10 до 90% (без конденсации), атмосферное давление: от 500 до 1060 гPa

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.