РК-ИМН-5№021631

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021631

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2020

Дата истечения

15.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021631

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксацией тканей STRATAFIX Symmetriс PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием с размером №1, 0, 2-0, 3-0, длиной 45 см

Торговое название каз

Өлшемі №1, 0, 2-0, 3-0, ұзындығы 45 см бактерияға қарсы жабыны бар монофиламентті STRATAFIX Symmetriс PDS Plus тіндерін түйінсіз бекітуге арналған инесі бар хирургиялық жіп

Назначение

Показано к применению для общего соединения мягких тканей когда уместно использование рассасывающего шовного материала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство непрерывной фиксации тканей STRATAFIX Symmetrix PDS Plus представляет собой антибактериальное (полидиоксанон) моноволоконное синтетическое рассасывающееся устройство, выполнение из полиэфира поли-п-диоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (С4Н6О3)х. Устройство содержит антибактериальное средство широкого спектра действия IRGACARE MP (триклозан) в концентрации, не превышающей 2360мкг/м. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксацией тканей STRATAFIX Symmetriс PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием с размерами: 1 - длиной 45 см 0 - длиной 45 см 2-0 - длиной 45 см 3-0 длиной 45 см

Краткая техническая характеристика каз

STRATAFIXТМ Symmetriс PDSТМ Plus тіндерді үздіксіз бекіту құрылғылары поли-п-диоксанон полиэфирінен орындалған, бактерияға қарсы (полидиоксанон) моноталшықты синтетикалық сіңірілетін құрылғы болып табылады. Эмпирикалық молекулярлы полимер формуласы – (С4Н6О3)х. Құрылғыда 2360МКГ/м аспайтын концентрациядағы IRGACARE MP (триклозан) кең спектрлі бактерияға қарсы агент бар. STRATAFIX Symmetriс PDS Plus мөлшері бар Бактерияға қарсы жабыны бар монофиламентті тіндерді түйінсіз бекітуге арналған инесі бар хирургиялық жіп келесі өлшемдерде болады 0 - ұзындығы 45 см 2-0 - ұзындығы 45 см 3-0 - ұзындығы 45 см .

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
590787	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная	Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.