РК-МТ-7№011874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011874

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011874

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery PET/CT 710 и Discovery PET/CT 610

Торговое название каз

ПЭТ/КТ Discovery PET/CT 710 және Discovery PET/CT 610 әдісімен медициналық бейнелерді алуға арналған біріктірілген кешен

Назначение

Предназначен для получения медицинских изображений методом позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Discovery PET/CT 610. СИСТЕМА ПЭТ/КТ. Габариты гентри(В х Ш х Г, см):193 х 225 х 146; Общий вес, кг (фунты): 4769+363 для ППУ; Потребляемая мощность, ПЭТ/КТ, кВА: Макс. 150, продолж. 30; Охлаждение гентри: Air Cooled; Порт пациента(см): 70; Длинна апертуры пациента(см):140; КОНСТРУКЦИЯ ДЕТЕКТОРА ПЭТ. Тип детектора: Интегрированный блок детектор и электронные высокоскоростной; Трансаксиальное поле зрения (FOV), см: 70; Материал детектора: BGO; Размер кристалла, мм: 4,7 х 6,3 х 30; ПОКАЗАТЕЛИ ПЭТ. Чувствительность-(имп./с/Бк/мл): 9,9; Средняя чувствительность= Чувствительность (имп./с/Бк/мл)/ Аксиальное FOV (мм): 0,063; Трансаксиальное разрешение при 10 см, мм (NEMA 2007): 5,6; Пиковая эквивалентная скорость счета шумовых импульсов (NECR)- 3D: 76 имп/с @ 15 кБк/мл; Доля рассеяния- 3D(NEMA 2001): 38%; Окно регистрации совпадений, нс: 9,5; Энергетический предел( LLD): 425 кэВ; Discovery PET/CT 710. СИСТЕМА ПЭТ/КТ. Габариты гентри(В х Ш х Г, см):193 х 225 х 146; Общий вес, кг (фунты): 4769+363 для ППУ; Потребляемая мощность, ПЭТ/КТ, кВА: Макс. 150, продолж. 30; Охлаждение гентри: Air Cooled; Порт пациента(см): 70; Длинна апертуры пациента(см):140; КОНСТРУКЦИЯ ДЕТЕКТОРА ПЭТ. Тип детектора: Интегрированный блок детектор и электронные высокоскоростной; Трансаксиальное поле зрения (FOV), см: 70; Материал детектора: LBS; Размер кристалла, мм: 4,7 х 6,3 х 30; ПОКАЗАТЕЛИ ПЭТ. Чувствительность-(имп./с/Бк/мл): 7,5; Средняя чувствительность= Чувствительность (имп./с/Бк/мл)/ Аксиальное FOV (мм): 0,048; Трансаксиальное разрешение при 10 см, мм (NEMA 2007): 5,5; Пиковая эквивалентная скорость счета шумовых импульсов (NECR)- 3D: 130 имп/с @ 29,5 кБк/мл; Доля рассеяния- 3D(NEMA 2001): 37%; Окно регистрации совпадений, нс: 4,9; Энергетический предел( LLD): 425 кэВ;

Краткая техническая характеристика каз

Discovery PET/CT 610. ПЭТ/КТ ЖҮЙЕСІ. Гентри өлшемдері (х Ш х Г, см): 193 х 225 х 146; Қуат тұтыну, ПЭТ / КТ, кВА: Макс. 150, жалғастыру. 30; Гентри салқындату: Air Cooled; Науқас порты (см): 70; ПЭТ ДЕТЕКТОРЫНЫҢ ҚҰРЫЛЫСЫ. Детектор түрі: интеграцияланған блок детектор және электрондық жоғары жылдамдықты; Трансаксиалды көру өрісі (FOV), см: 70; Детектор материалы: BGO; Кристалл өлшемі, мм: 4,7 х 6,3 х 30; ПЭТ КӨРСЕТКІШТЕРІ. Сезімталдық - (имп./с / Бк / мл): 9,9; Орташа сезімталдық= сезімталдық (IMP./с/Бк/ мл) / Аксиальды FOV (мм): 0,063; Трансаксиалды ажыратымдылық 10 см, мм (NEMA 2007): 5,6; Шу импульстарын есептеудің ең жоғары эквивалентті жылдамдығы (NECR)- 3D: 76 имп/с @ 15 кБк / мл; Шашырау үлесі - 3D (NEMA 2001): 38%; Сәйкестіктерді тіркеу терезесі, нс: 9,5; Энергия шегі (LLD): 425 кэВ; Discovery PET/CT 710. ПЭТ/КТ ЖҮЙЕСІ. Гентри өлшемдері (х Ш х Г, см): 193 х 225 х 146; Қуат тұтыну, ПЭТ / КТ, кВА: Макс. 150, жалғастыру. 30; Гентри салқындату: Air Cooled; Науқас порты (см): 70; ПЭТ ДЕТЕКТОРЫНЫҢ ҚҰРЫЛЫСЫ. Детектор түрі: интеграцияланған блок детектор және электрондық жоғары жылдамдықты; Трансаксиалды көру өрісі (FOV), см: 70; Детектор материалы: LBS; Кристалл өлшемі, мм: 4,7 х 6,3 х 30; ПЭТ КӨРСЕТКІШТЕРІ. Сезімталдық - (имп./с / Бк / мл): 7,5; Орташа сезімталдық= сезімталдық (IMP./с/Бк/ мл) / Аксиальды FOV (мм): 0,048; Трансаксиалды ажыратымдылық 10 см, мм (NEMA 2007): 5,5; Шу импульстарын есептеудің ең жоғары эквивалентті жылдамдығы (NECR)- 3D: 130 имп/с @ 29,5 кБк / мл; Шашырау үлесі - 3D (NEMA 2001): 37%; Сәйкестіктерді тіркеу терезесі, нс: 4,9; Энергия шегі (LLD): 425 кэВ;

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 0 °C до +30 °C; Относительная влажность: до 70 %, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
890800	Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии	Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.