РК-ИМН-5№014858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014858
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантаты ягодичные силиконовые Polytech
Торговое название каз
Polytech бөкселік силиконды имплантаттары
Назначение
Предназначены для реконструкции ягодичной области.
Область применения
Пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оболочка всех ягодичных имплантатов состоит из
прочного, упругого и высокоэластичного силиконового
эластомера с барьерным слоем. Оболочка наполнена
высоко перекрестно-связанным силиконовым гелем.
Краткая техническая характеристика каз
Барлық бөкселік имплантаттардың қабықшалары бөгеттік қабаты бар берік, серпінді және cозылғыштығы жоғары силиконды эластомерден тұрады. Қабықшасы жоғары түйіспелі байланысқан силиконды гельмен толтырылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Максимальная температура хранения + 35 ° C, максимальная влажность хранения 70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731172 | Имплантат ягодичной мышцы | Стерильное изделие, разработанное для косметической аугментации (имплантации под мышцу) или реконструкции (например, коррекции врожденных/вызванных травмами аномалий) ягодичной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), состоящее из оболочки из силиконового каучука, изготавливаемой из поликсилоксана, наполненной определенным количеством силиконового геля. |