РК-ИМН-5№014856
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014856
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014856
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантаты икроножные силиконовые Polytech
Торговое название каз
Polytech балтырға арналған силиконды имплантаттары
Назначение
Предназначены для реконструкции икроножной области.
Область применения
Пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оболочка, которая содержит барьерный слой, заполнена высоко перекресносвязанным силиконовым гелем. Карман в дистальном конце имплантата в комплексе с гладкой поверхностью облегчают введение и
размещение имплантата с помощью инструмента.
Краткая техническая характеристика каз
Бөгеттік қабаты бар қабықша, өте жоғары айқаспалы байланысқан силиконды гельмен толтырылған. Имплантаттың дистальді ұшындағы қалта тегіс бетімен бір кешенде құралдың көмегімен имплантатты енгізуді және орналастыруды жеңілдетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Максимальная температура хранения + 35 ° C, максимальная влажность хранения 70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 743836 | Имплантат икроножной мышцы | Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для косметической аугментации (имплантации под мышцу) или реконструкции (например, коррекции врожденных/вызванных травмами аномалий) икроножной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), как правило, состоящее из силиконового эластомера. |