РК МИ (МТ)-0№026843

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026843

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026843

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции лёгких LUFT5

Торговое название каз

LUFT5 өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

Используется для вентиляции легких пациентов, которые не могут самостоятельно дышать и нуждаются в полной или частичной поддержки лёгочной активности

Область применения

Аппарат используется в отделениях реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: 1350x540x430мм Вес вентилятора - 33 кг Внешний источник питания: -Напряжение: 100-240 В -Ток: 0,60-0,29А -Мощность: 70 ВА (МАКС.) Внутренний источник питания: -Номинальное напряжение: 12 В постоянного тока -Номинальная мощность: 15,6 Ач -Тип: VRLA (свинцово-кислотный с клапанным регулированием) (герметичный, не выделяет газ) Автономная работа — 360 минут с полностью заряженным аккумулятором Время зарядки - 5 часов FIO2 - от 21 до 100% (с электронным управлением на панели и контролем с помощью графиков) Время вдоха - от 0,10 до 30,0 секунд Соотношение I:E (вдоха/выдоха) - 5:1 - 1:99 Частота вентилятора - от 1 до 180 об/мин. Дыхательный объем - от 10 до 2500 мл Минутный объем - от 0,01 до 25 л Чувствительность: ПОТОКОМ: от 0,1 до 15 л/мин ДАВЛЕНИЕМ: от -0,1 до -15,0 см водного столба (компенсированное РЕЕР)

Краткая техническая характеристика каз

Габариттер: 1350x540x430мм Желдеткіш салмағы - 33 кг Сыртқы қуат көзі: -Кернеу: 100-240 В -Тоқ: 0,60-0,29А -Қуаттылығы: 70 ВА (МАКС.) Ішкі қуат көзі: -Атаулы кернеу: 12 В тұрақты тоқтан -Атаулы қуаттылық: 15,6 Ач -Типі: VRLA (қорғасын-қышқылды қақпақты реттеуішпен) (саңылаусыз, газ бөлмейді) Автономдық жұмыс— 360 минут толық қуатталған аккумулятормен Қуаттау уақыты - 5 сағат FIO2 – 21-ден 100%-ға дейін (кестелердің көмегімен бақылау және панельде электрондық басқару бар) Дем алу уақыты - 0,10-нан 30,0-ге дейін секунд I:E қатынасы (дем алу/дем шығару) - 5:1 - 1:99 Желдеткіш жиілігі – 1-ден 180-ге дейін айн/мин. Тыныс алу көлемі – 10-нан 2500 мл-ге дейін Минуттық көлем- 0,01-нан 25 л-ге дейін Сезімталдық: АҒЫНМЕН: 0,1-ден 15 л/мин-ге дейін ҚЫСЫММЕН: су бағанасынан -0,1-ден -15,0 см (өтемделген РЕЕР)

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения Температура от -18 до 50°C Атмосферное давление от 50 до 110кПа Относительная влажность воздуха (без конденсации) от 15 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
491823	Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии	Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента).