РК-ИМН-5№016957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016957
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Скарификатор Biobladex® Safe стерильный безопасный автоматический однократного применения с иглой размерами: 18G, 21G, 23G, 26G, 28G в коробке №100
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын қауіпсіз автоматты стерильді Biobladex® Safe скарификаторы, өлшемдері: 18G, 21G, 23G, 26G, 28G қорапта №100
Назначение
Для безболезненного прокалывания кожи при заборе капиллярной крови.
Область применения
Лаборатории, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильное одноразовое устройство для забора капиллярной крови, по 100 штук в коробке. В зависимости от глубины прокола кожи выпускается следующих размеров:
- глубина прокола 1,2 мм с иглой 18G - для прокола пятки новорожденных;
- глубина прокола 1,5 мм с иглой 28G - для взятия проб крови у детей;
- глубина прокола 1,8 мм с иглой 26G - для мониторинга содержания глюкозы в крови;
- глубина прокола 1,8 мм с иглой 21G - для тестирования на гемоглобин, холестерин, в том числе для использования в педиатрии;
- глубина прокола 1,8 мм с иглой 23G - для общего анализа крови, определения группы крови, свертываемости;
- глубина прокола 2,4 мм с иглой 21G - для прокола загрубевшей кожи;
- глубина прокола 2,8 мм с иглой 21G - для забора большого объема крови.
Краткая техническая характеристика каз
Капиллярлық қан алуға арналған бір реттік стерильді құрылғы, қорапта 100 данадан. Теріні тесу тереңдігіне қарай мынадай өлшемдерге бөлінеді:
- тесу тереңдігі 1,2 мм 18G инесімен - жаңа туған нәрестелердің өкшесін тесуге арналған;
- тесу тереңдігі 1,5 мм 28G инесімен - балалардан қан сынамасын алуға арналған;
- тесу тереңдігі 1,8 мм 26G инесімен - қандағы глюкоза құрамын мониторингтеуге арналған;
- тесу тереңдігі 1,8 мм 21G инесімен - гемоглобинге, холестеринге тестілеуге, оның ішінде педиатрияға арналған;
- тесу тереңдігі 1,8 мм 23G инесімен - жалпы қан талдауы, қан тобын, ұйығыштықты анықтауға арналған;
- тесу тереңдігі 2,4 мм 21G инесімен - қатайған теріні тесуге арналған;
- тесу тереңдігі 2,8 мм 21G инесімен - елеулі мөлшерде қан алуға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0 до 40°С и относительной влажности не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 571988 | Скарификатор | Хирургический инструмент, состоящий из множества игл-перфораторов или лезвий для нанесения большого числа близко расположенных поверхностных проколов или насечек на коже, например, при вакцинации от ветряной оспы. |