РК-ИМН-5№114958

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114958

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Канюли венозные Ultraflex, VC2, в наборе и без, размером (Fr): 23, 29, 34/38, 34/48, 34/51

Торговое название каз

Ultraflex, VC2 веналы канюлялары, жинақта және онсыз, өлшемдері (Fr): 23, 29, 34/38, 34/48, 34/51

Назначение

Данная канюля предназначена для использования в системе венозного оттока через правое предсердие и нижнюю полую вену одновременно во время кардиохирургических вмешательств для срединной стернотомии или минимально инвазивного доступа (мини-стернотомии или правосторонней торакотомии) при использовании прямых эхокардиографических или рентгеноскопических методов визуализации

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ultraflex® Канюля состоит из полиуретанового корпуса с проволочной обмоткой и дистального наконечника с рентгеноконтрастными полосками и несколькими боковыми отверстиями, расположенными по всей длине. Проксимальный конец канюли заканчивается соединителем без отвода воздуха из ПВХ с бороздками диаметром 0,95 см. Отметки глубины погружения помогают устанавливать канюлю в заданное положение. Узел пластичного зонда помогает придавать канюле необходимую для правильного размещения форму. Общая длина канюли составляет приблизительно 43,2 см. Система стерильна, апирогенна и предназначена для однократного использования. Канюля VC2, с неармированным или армированным, устойчивым к перегибам корпусом, прикрепленным к спиралевидному рентгеноконтрастному наконечнику из ПВХ. Общая длина канюли составляет приблизительно около 38,1 см. Наконечник состоит из жесткой конусовидной секции с прорезями и рентгеноконтрастного гибкого спирального сегмента с 4 каналами потока на дистальном конце, позволяющим поддерживать постоянный поток и уменьшить присасывание. Модели с овальным корпусом занимают минимальное пространство в операционной ране и идеальны для применения в миниинвазивных процедурах. Отметки глубины погружения помогают устанавливать канюлю в заданное положение. Система стерильна, апирогенна и предназначена для однократного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Ultraflex® Канюля сым орамасы бар полиуретан корпустан және рентгенконтрастылы жолақтары мен бүкіл ұзындығы бойымен орналасқан бірнеше бүйірлік тесіктері бар дистальді ұштықтан тұрады. Канюляның проксимальді ұшы диаметрі 0,95 см бүртігі бар, ПВХ-дан жасалған ауаны бұрып әкету жалғағышымен аяқталады. Батыру тереңдігінің белгілері канюляны берілген күйде ұстап тұруға көмектеседі. Пластикалық зондтың түйіні дұрыс орналастыру үшін қажетті форманы беруге көмектеседі. Канюляның жалпы ұзындығы шамамен 43,2 см құрайды. Жүйе стерильді, апирогенді және бір рет пайдалануға арналған. Корпусы иілуге төзімді, спираль тәрізді рентгеноконтрастылы ПВХ жасалған ұштыққа бекітілген армирленбеген немесе армирленген VC2 канюля. Канюляның жалпы ұзындығы 38,1 см жуық. Ұштық тұрақты ағынды ұстап тұруға және сіңірілуді азайтуға мүмкіндік беретін, дистальді ұшында ағынның 4 арнасы болатын тіліктері бар қатты конус тәрізді секциядан және рентгенконтрастылы иілгіш спиральді конус тәрізді сегменттен тұрады. Корпусы сопақ модельдері операциялық жарада өте аз кеңістік алады және миниинвазивті процедураларда қолдануға мінсіз келеді. Батыру тереңдігінің белгілері канюляны берілген орнығу күйінде орналастыруға мүмкіндік береді. Жүйе стерильді, апирогенді және бір рет пайдалануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.