РК-МТ-5№021644
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021644
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021644
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии X-Mind Prime, X - Mind Prime 3D
Торговое название каз
X-Mind Prime, X - Mind Prime 3D томография функциясымен цифрлық стоматологиялық панорамалық рентген жүйесі
Назначение
Для трехмерного рентгенологического исследования зубов, челюсти и полости рта
Область применения
Имплантология, челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетевое напряжение: 99-264 В Номинальное линейное напряжение: 110-240 В Частота провода: 50/60 Гц Максимальный линейный ток: 14A при 110 В 50/60 Гц, 6A при 240 В 50/60 Гц Технические факторы для максимального линейного тока: 86 кВ, 12,5 мА Потребляемая мощность: 1,8 кВА при 110 В 50/60 Гц, 1,4 кВА при 240 В 50/60 Гц
Предохранитель (F1): 20 AT 250 В 6,3 x 32 мм 10 кА при 125 В 8 AT 250 В 6,3 x 32 мм 200 A при 250 В Предохранитель колонки (F2): 3 AT 250 В 6,3 x 32 мм 10 кА при 125 В 1,6 AT 250 В 6,3 x 32 мм 100 A при 250 В Линейное кажущееся сопротивление Макс.: 0,4 Ом (99-132 В) 0,5 Ом максимум (198-264 В) Номинальное выходное напряжение (кВп): 60 - 86 кВ, с шагом 2 кВп. Различие между X-Mind Prime и X - Mind Prime 3D в снимке 3D (трехмерный рентген).
Краткая техническая характеристика каз
Желінің кернеуі: 99-264 В Номиналды желілік кернеу: 110-240 В Сым жиілігі: 50/60 Гц Максималды желі тогы: 14 В 110 В 50/60 Гц, 6А 240 В 50/60 Гц желінің максималды тогының техникалық факторлары: 86 кВ, 12,5 мА Максималды электр тогының техникалық факторлары: 86 кВ, 12,5 мА Қуат шығыны: 1,8 кВА 110 В 50/60 Гц, 1,4 кВА 240 В 50/60 Гц сақтандырғышы (F1): 20 АТ 250 В 6 , 250 x-де 250 В 6,3 х 32 мм 200 А-дағы 3 x 32 мм 10 кА-да баған сақтандырғышы (F2): 3 AT 250 V 6.3 x 32 мм 10 kA 125 V 1.6 AT кезінде 250 В 6,3 х 32 мм 100 А 250 В кезінде Сызықтық айқын кедергісі Максимум: 0,4 Ом (99-132 В) 0,5 Ом (198-264 В) Номиналды шығу кернеуі (кВ): 60 - 86 кВ, 2 кВп артуымен
X-Mind Prime мен X - Mind Prime 3D арасындағы 3D суреттегі айырмашылық (үш өлшемді рентген).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от 10°С до 40°С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |