РК-МТ-5№021649

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021649

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2020

Дата истечения

21.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021649

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оптический анализатор коагуляции Wondfo OCG-102

Торговое название каз

Wondfo OCG-102 оптикалық коагуляция анализаторы

Назначение

Прибор предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптический анализатор коагуляции Wondfo OCG-102 выполняет тесты коагуляции в месте оказания медицинской помощи на цитратной венозной цельной крови. Эти тесты включают: протромбиновое время (PT), активированное частичное тромбопластиновое время (APTT), активированное время свёртывания крови (ACT), тромбиновое время (TT) и фибриноген (FIB).

Краткая техническая характеристика каз

Wondfo OCG-102 оптикалық коагуляция анализаторы жаңа алынған цитратты вена қанына медициналық көмек көрсету кезінде коагуляция тестілерін жүргізеді. Бұл тестілерге мыналар жатады: протромбин уақыты (PT), тромбопластиннің ішінара белсенді уақыты (АРТТ), белсендірілген қан ұю уақыты (ACT), тромбин уақыты (TT) және фибриноген (FIB).

Комментарий к сроку хранения

от -10℃~50℃

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.