РК-ИМН-5№014724
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014724
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014724
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника "LifeMedical" различных вариантов исполнений
Торговое название каз
Омыртқаның мойын бөлігін бекемдейтін "LifeMedical" бандаждары, әртүрлі нұсқада орындалған
Назначение
Предназначены для применения при ортезировании больных с нестабильностью шейного отдела позвоночника, с последствиями детского церебрального паралича, кривошеи, состояние после травмы, с целью фиксации в среднем физиологическом положении или коррекции патологических установок в шейном отделе позвоночника в процессе восстановительного лечения
Область применения
ЛПУ, а также для реабилитации на дому в условиях повседневной жизни
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи ортопедические изготовлены из пенополиуретана с чехлом из эластичного тканевого материала с застежками из ленты. Предназначены для слабой, умеренной и сильной фиксации и стабилизации шейного отдела позвоночника, разгрузки тел позвонков, связочного аппарата и мышц
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедиялық бандаждар созылғыш матадан лента ілмекті қабы барпенополиуретаннан дайындалған. Омыртқаның мойын бөлімін бос, орташа және қатты бекітіп, ұстауға, омыртқа денелеріне, байланыстырғыш аппарат пен бұлшық еттерге түсетін күш, салмақты азайтуға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих складских помещениях на поддонах или стеллажах.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975436 | Устройство носимое для вытяжения шейного отдела позвоночника | Носимое снаружи ортопедическое изделие, предназначенное для применения с целью вытяжения шейного отдела позвоночника/шеи для лечения боли, возникшей не в результате травм/повреждений костей (например, при смещении позвоночных дисков, профессиональных заболеваниях, после занятий спортом, при травмах от внезапного резкого движения головы). Может включать формуемые компоненты, верхний из которых фиксируют под подбородком и основанием черепа, а нижний - над основанием шеи и ключицей, со стрежнями для удержания компонентов в распоротом положении, которые можно регулировать путем раздвижения для приложения сил вытяжения. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |