РК-ИМН-5№007099

РК-ИМН-5№007099

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007099
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система IMPROVACUTER для вакуумного забора крови, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Қанды вакуумды жолмен алуға арналған, стерильді бір рет қолданылатын IMPROVACUTER жүйесі
Назначение
Набор вакуумных пробирок для забора крови состоит из вакуумных пробирок для забора крови, игл и аксессуаров, таких как держатели и контейнеры). В процессе забора крови данные изделия работают на принципе отрицательного давления через вену.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор вакуумных пробирок для забора крови состоит из вакуумных пробирок для забора крови, игл и аксессуаров, таких как держатели и контейнеры). В процессе забора крови данные изделия работают на принципе отрицательного давления через вену. Крышки и сами вакуумные пробирки помечаются разными цветами, чтобы различать их по наполнителю и функциональности. Все вакутейнеры обработаны внутри и снаружи для того, чтобы избежать гематолиза. Во время забора крови, доставки, центрифугирования образцов крови они находятся в закрытой системе, что позволяет избежать любого взаимодействия с воздухом и его содержимом, что повышает безопасность и исключает заражение. Вакуумные пробирки имеют стандартные размеры и могут быть использованы в автоматических клинических устройствах и подходят для клинических исследований. Преимущества: забор крови вакуумом, автоопределение количества крови, одна пробирка используется за две, легки в обращении, полностью закрытый способ забора крови, безопасность и надежность, отличное получение образца и очевидность теста. Кроме того, при использовании данных изделий, не нужно использовать шприц с его недостатками, что повышает технику клинического забора крови. Основные преимущества следующие: 1. Полностью закрытая пробирка. Нет риска заражения из окружающей среды. 2. Забор производится с помощью вакуума. Облегчает труд медработников. 3. Стандартизация забора крови. Вероятность ошибки под контролем до тестирования. 4. Улучшенная технология диагностики, повышающая эффективность работы. Одноразовая вакуумная пробирка состоит из пробирки, крышки и добавки. Все компоненты соответствуют таким медицинским требованиям, как неядовитость, надежность и легкость в использовании. Пробирки, иглы и держатели IMPROVACUTER используются как единый набор для забора венозной крови. IMPROVACUTER используется для забора, транспортировки и тестирования сыворотки, плазмы и крови в целом в условиях клинических лабораторий.
Краткая техническая характеристика каз
Қан алуға арналған вакуумды пробиркалар жинағы: қан алуға арналған вакуумды пробиркалардан, инелер, ұстатқыштар мен контейнерлер сияқты аксессуарлардан тұрады. Қан алу үдерісінде бұл бұйымдар вена арқылы теріс қысым принципінде жұмыс істейді. Қақпақтар мен вакуумды пробиркалар оларды толтырғыштары мен функциональдығы бойынша ажырату үшін түрлі түспен белгіленеді. Барлық вакутейнерлер гематолизді болғызбау үшін ішінен де, сыртынан да өңделген. Қан алу кезінде, жеткізгенде, қан үлгілерін центрифугалау кезінде олар жабық жүйеде болады, бұл ауамен және оның ішіндегісімен кез-келген өзара әрекеттестіктен аулақ болуға мүмкіндік береді, қауіпсіздігін арттырады және жұқтыруды болғызбайды. Вакуумды пробиркалардың стандартты өлшемдері бар арқылы автоматты клиникалық құрылғыларда қолданылуы мүмкін және клиникалық зерттеулер үшін жарамды. Артықшылықтары: вакуумдық қан алу, қан мөлшерін автоматты түрде анықтау, бір түтік екеу үшін пайдаланылады, жұмыс істеуге оңай, толығымен жабық қан алу әдісі, қауіпсіздік пен сенімділік, үлгіні керемет алу және сынақтың анықтығы үшін қолданылады. Сонымен қатар, осы өнімдерді пайдалану кезінде оның кемшіліктері бар шприцті қолданудың қажеті жоқ, бұл клиникалық қан алу техникасын арттырады. Негізгі артықшылықтары мынадай: 1. Толығымен жабық пробирка. Қоршаған ортадан жұқтыру қаупі жоқ. 2. Жинау вакуум көмегімен жасалады. Медицина қызметкерлерінің жұмысын жеңілдетеді. 3. Қан алуды стандарттау. Тестілеу алдында қате жіберу ықтималдығы бақылауда. 4. Жұмыс тиімділігін арттыратын диагностиканың жақсартылған технологиясы. Бір реттік вакуумды пробирка түтіктен, қақпақтан және қоспадан тұрады. Барлық компоненттер уытты емес, сенімділік және пайдалану жеңілдігі сияқты медициналық талаптарға сәйкес келеді. IMPROVACUTER пробиркалар, инелер және ұстатқыштар веналық қанды алуға арналған бірыңғай жиынтық ретінде қолданылады. IMPROVACUTER жүйесі жалпы клиникалық зертханалар жағдайында сарысуды, плазманы, қанды алу, тасымалдау және тестілеу үшін пайдаланылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Пробирки необходимо хранить при температуре 4-25°С (39-77°F), если не указаны другие условия на этикетке или упаковке. Все жидкие антикоагулянты прозрачны и бесцветны, сухие добавки белые или бесцветные. Нельзя использовать, если цвет изменился. Хранить вдали от солнечных лучей.
код НМИРК Наименование Описание
286222 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования.