РК-ИМН-5№021654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2020
Дата истечения
22.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021654
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Машинные эндодонтические инструменты для корневых каналов различных модификаций
Торговое название каз
Түбір өзектеріне арналған түрлі модификациялардағы машиналық эндодонтиялық құралдар
Назначение
Применяются при обработке и пломбировании корневых каналов зуба.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из нержавеющей стали и высококачественного NiTi сплава для изготовления титановых супергибких инструментов (NiTi - нитинол, никель-титановый сплав). Безопасная верхушка инструмента обеспечивает эффективное и безопасное прохождение и обработку канала.
Хранить инструменты в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от 0°С до +30°С, относительной влажности воздуха 50-60%.
Срок годности: Для стерильных инструментов 5 лет.
Для нестерильных инструментов 10 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдар тот баспайтын болаттан және титанды жақсы иілетін құралдарын жасауға арналған жоғары сапалы NiTi қорытпасынан (NiTi - нитинол, никель-титан қорытпасы) жасалған. Құралдың қауіпсіз ұшы түбірге тиімді және қауіпсіз өтуін қамтамасыз етеді.
Құралдарды құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған бөлмеде 0°C-тан +30°C-қа дейін температурада, 50-60% ауа салыстырмалы ылғалдылығында сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі: Стерильді құралдар үшін 5 жыл.
Стерильді емес құралдар үшін 10 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить инструменты в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от 0°С до +30°С, относительной влажности воздуха 50-60%. Срок годности: Для стерильных инструментов 5 лет.
Для нестерильных инструментов 10 лет.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 310001 | Набор для установки штифта для пломбирования корневого канала | Набор стоматологических изделий, предназначенных для использования во время введения штифтов для пломбирования корневых каналов, иногда с наращиванием вкладки. В набор, как правило, входят готовые штифты для пломбирования корневых каналов, сверла, метчик, могут входить такие материалы для создания вкладки в корневом канале, как аппликатор (диспенсер в форме пистолета), стоматологический композит, цементирующее вещество для дентина и раствор для протравки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |