РК-МТ-5№021658
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021658
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2020
Дата истечения
23.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021658
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аудиометр MAICO MA 42 двухканальный аудиометр с тональной и речевой аудиометрией
Торговое название каз
MAICO MA 42 аудиометрі, тондық және сөйлеу аудиометриясымен екі каналды аудиометр
Назначение
Для точного измерения слуха, для тестирования воздушной и костной проводимости.
Область применения
Сурдология. Оторинология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тестовые сигналы: Чистый и частотно-модулированный тона (пульсирующий и непрерывный)
Маскирующие сигналы: Узкополосный, белый и речевой шумы
Тональное тестирование : HL, UCL, Aided (свободное поле)
Речевое тестирование: SRT, WRS, UCL
Сверхпороговые тесты: SISI, Decay, Fowler, MLB, Stenger,Langenbeck
Преимущество: Слуховой аппарат Master Hearing Aid
Шаги уровня: 5 дБ, 2 дБ или 1 дБ
ВОЗДУШНАЯ ПРОВОДИМОСТЬ
Диапазон частот: от 125 до 8.000 Гц;
высокочастотный тон до 16 000 Гц(опционально)
Диапазон уровней: -10 до 120 дбHL в зависимости от наушников и частоты
КОСТНАЯ ПРОВОДИМОСТЬ
Диапазон частот: от 125 до 8.000 Гц;
Диапазон уровней: -10 до 80 дбHL в зависимости от наушников и частоты
СВОБОДНОЕ ПОЛЕ
Диапазон частот: от 125 до 8.000 Гц
Диапазон уровней: -10 до 90 дбHL
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Интерфейс ПК: USB
Размеры и вес: 34,5 см х 20 см х 8 см / 1,5 кг
Источник питания: 100-240 В~, 50/60 Гц ± 10%
Дисплей: Цветной дисплей с высоким разрешением, 640 x 480 пикселей.
Краткая техническая характеристика каз
Тест сигналдары: таза және жиіліктік модуляцияланған тон (пульсті және үздіксіз)
Бүркемелейтін сигналдар: тар жолақты, ақ және сөйлеу шуы
Тоналды тестілеу: HL, UCL, Aided (еркін өріс)
Сөйлеу сынағы: SRT, WRS, UCL
Шектен тыс тестілер: SISI, Decay, Fowler, MLB, Stenger,Langenbeck
Артықшылығы: Master Hearing Aid есту аппараты
Деңгей қадамдары: 5 дБ, 2 дБ немесе 1 дБ
АУА ӨТКІЗГІШТІГІ
Жиілік диапазоны: 125-тен 8.000 Гц-ке дейін;
16 000 Гц дейін жоғары жиілікті тон (опциональді)
Деңгей ауқымы: Құлақаспап пен жиілікке байланысты -10-120 дбHL
СҮЙЕК ӨТКІЗГІШТІГІ
Жиілік диапазоны: 125-тен 8.000 Гц-ке дейін;
Деңгей ауқымы: Құлақаспап пен жиілікке байланысты -10-80 дбHL
БОС ӨРІС
Жиілік диапазоны: 125-тен 8.000 Гц-ке дейін
Деңгей ауқымы: -10 дейін 90 дбHL
ЖАЛПЫ АҚПАРАТ
ДК интерфейсі: USB
Өлшемдері мен салмағы: 34,5 см х 20 см х 8 см / 1,5 кг
Қуат көзі: 100-240 В~, 50/60 Гц ± 10%
Дисплей: жоғары мүмкіндігімен түсті дисплей, 640 x 480 пиксель.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение: 0 °C ... +50 °C / +32 °F ... +122 °F
Влажность воздуха: 10 % ... 95 %, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 412827 | Аудиометр тональный, автоматический | Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов. |