РК-ИМН-5№021671

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2020

Дата истечения

23.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021671

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени (РеалБест ВИЧ ПЦР) (комплект 2)

Торговое название каз

Нақты уақытта КТ-ПТР әдісімен адамның иммунитет тапшылығы вирусының РНҚ табуға және сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест АИТВ ПТР) (2 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для выявления РНК вируса иммунодефицита человека в сыворотке (плазме) крови методом, основанным на обратной транскрипции вирусной РНК с последующей амплификацией фрагмента кДНК в полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в реальном времени.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления РНК ВИЧ (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия), % – 100. Чувствительность (выявление 20 МЕ/мл РНК ВИЧ в пробе), % - 100.

Краткая техническая характеристика каз

АИТВ РНҚ анықтау спецификалығы (кәсіпорынның теріс сарысуларының стандартты панелі бойынша), % – 100. Сезімталдығы (сынамада АИТВ РНҚ 20 ХБ/мл анықтау), % - 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С в течение всего срока хранения. Замораживание наборов не допускается.