РК-МТ-5№021659
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021659
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.12.2020
Дата истечения
23.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021659
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Клинический автоматический биохимический анализатор капиллярной крови Allegro
Торговое название каз
Allegro капиллярлық қанның клиникалық автоматты биохимиялық анализаторы
Назначение
предназначен для диагностики in vitro медицинскими работниками в клинических лабораториях для количественного определения анализов с использованием тест-картриджей Nova Allegro
Область применения
клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические требования:
диапазон рабочего напряжения - 90 - 264 VAC;
рабочая частота - 50 - 60 Hz;
потребляемая мощность - менее 100 Вт.
Рабочая температура окружающей среды - 15–32°C (59–89,6°F).
Условия влажности - от 20 до 85% без конденсации.
Габариты:
Высота 14,0 дюймов (35,6 см)
Ширина 8,0 дюймов (20,32 см)
Глубина 15 дюймов (38,1 см)
Вес 23,0 фунта (10,43 кг)
Краткая техническая характеристика каз
Электр талаптары:
жұмыс кернеуі диапазоны-90-264 VAC;
жұмыс жиілігі-50-60 Hz;
тұтынылатын қуат-100 Вт кем.
Қоршаған ортаның жұмыс температурасы-15-32°C (59-89,6°F).
Ылғалдылықтың шарттары-конденсациясыз 20-дан 85% - ға дейін.
Өлшемдері:
Биіктігі 14,0 дюйм (35,6 см)
Ені 8,0 дюйм (20,32 см)
Тереңдігі 15,0 дюйм (38,1 см)
Салмағы 23,0 фунт (10,43 кг)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рабочая температура окружающей среды:
15–32°C (59–89,6°F)
Условия влажности: от 20 до 85% без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |