РК-МТ-5№021674

Тип

МИ

Дата регистрации

23.12.2020

Дата истечения

23.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система для биопсии молочной железы EnCor Enspire®

Торговое название каз

Сүт безі биопсиясына арналған EnCor Enspire® жүйесі

Назначение

Система для биопсии молочной железы EnCor Enspire® применяется при заборе образцов ткани молочной железы для диагностики новообразований молочной железы. Предназначена для забора ткани молочной железы для гистологического исследования с частичным или полным удалением выявленного новообразования и для забора ткани молочной железы для гистологического исследования с частичным удалением пальпируемого новообразования.

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное потребление питания системы - Максимальная: 100-120 В перем. тока, 600 ВА, 50/60 Гц, 3 провода, с заземлением, с отсоединяемым кабелем питания; 220-240 В перем. тока, 600 ВА, 50/60 Гц, 3 провода, с заземлением, с отсоединяемым кабелем питания. Соответствие электрическим нормам - Данное медицинское оборудование прошло все необходимые испытания относительно поражения электрическим током, возгорания и механических рисков согласно стандартам UL60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 № 601-1. Классификация - Класс I, оборудование типа BF. Условия для эксплуатации устройства – Температура: 15-25 ºC, относительная влажность 30-75 % и атмосферное давление 700-1060 гПа. Транспортировка и хранение: в прохладном сухом месте, при температуре от -20 ºC до +60 ºC, относительной влажности 10-90 % и атмосферном давлении 500-1060 гПа. Не защищено от проникновения воды. IPX0. Оборудование не предназначено для использования в присутствии легковоспламеняющегося анестетика. Размеры: Ширина 41 см (16 дюймов) x глубина 66 см (26 дюймов) x высота от 117 см (46 дюймов) (в задвинутом состоянии) до 145 см (57 дюймов) (в выдвинутом состоянии). Вес (приблизительно): 48 кг (105 фунтов). Программное обеспечение: EnCor Enspire Software [EnCor Enspire User Interface (UI) Software, Version 1.07, Windows Embedded Software (WES) 2009].

Краткая техническая характеристика каз

Жүйенің номиналды қорек тұтынуы – Максималды : 100-120 В айнымалы тоқ, 600 ВА, 50/60 Гц, 3 сым, жерге тұйықталған, қорек кабелі ажыратылмалы; 220-240 В айнымалы тоқ, 600 ВА, 50/60 Гц, 3 сым, жерге тұйықталған, қорек кабелі ажыратылмалы. Электр нормаларына сәйкестігі – Бұл медициналық құрал-жабдық UL60601-1, IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 № 601-1 стандарттарына сәйкес электр тоғы соғуға, тұтануға және механикалық қауіптерге қатысты барлық қажетті сынақтардан өткен. Жіктеу – I Класс, BF типті құрал-жабдық. Құрылғыны пайдалану шарттары – Температура: 15-25 ?C, салыстырмалы ылғалдылық 30-75 % және атмосфералық қысым 700-1060 гПа. Тасымалдау және сақтау, -20 ?C бастап, +60 ?C дейінгі температурада, 10-90 % салыстырмалы ылғалдылықта және 500-1060 гПа атмосфералық қысымда. Су енуінен қорғалмаған. IPX0. Құрал-жабдық оңай тұтанғыш анестетик болуы жағдайында пайдалануға арналмаған. Өлшемдері: Ені 41 см (16 дюйм) x ұзындығы 66 см (26 дюйм) x биіктігі 117 см (46 дюйм) бастап (жиналған күйінде) 145 см (57 дюйм) дейін (шығарылған күйінде). Салмағы (шамамен): 48 кг (105 фунт). Бағдарламалық жасақтама: EnCor Enspire Software [EnCor Enspire User Interface (UI) Software, Version 1.07, Windows Embedded Software (WES) 2009].

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В прохладном сухом месте, при температуре от -20 ºC до +60 ºC, относительной влажности 10-90 % и атмосферном давлении 500-1060 гПа.