РК-МТ-7№012335

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012335

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002, КФС-01.003 с принадлежностями

Торговое название каз

Жүрек-тамыр жүйесінің функционалдық жағдайына автоматтандырылған интегралдық баға беруге арналған "Кардиометр-МТ" кешені келесі орындалымдарда: КФС-01.001, КФС-01.002, КФС-01.003 керек-жарақтарымен

Назначение

Комплекс предназначен для измерения амплитудно-временных параметров биопотенциалов сердца и электрического сопротивления тела с целью автоматизированного анализа ЭКГ и ИРГТ, автоматической интерпретации ЭКГ, телеметрического контроля ЭКГ, проведения дистанционных консультаций

Область применения

Кардиология, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: входное сопротивление на частоте 10 Гц - не менее 100 Мом. Частота дискретизации входного непрерывного сигнала - не менее 500 Гц. Число разрядов аналого-цифрового преобразователя - 24 для КФС-01.001, 12 - для КФС-01.002, КФС-01.003. Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000. Уровень внутренних шумов, приведённых ко входу - не более 20 мкВ (размах). Постоянный ток в цепи пациента - не более 0,1 мкА. Продолжительность синхронного съема 12 отведений ЭКГ для формирования автоматического синдромального заключения и исследования нарушений ритма сердца - не менее 24 сек. Дополнительно для КФС-01.003: частота зондирующего тока - 30 ± 5 кГц; амплитуда зондирующего тока - не более 3 мА; уровень собственных шумов, приведенных ко входу - 0,005 Ом. Питания УСИ от источника 5 ± 0,5 В компьютера для КФС-01.002, КФС-01.003. Питание УСИ автономно от двух батареек АА для КФС-01.001. Вес: КФС-01.001= не более 0, 3 кг; КФС-01.002 = не более 0,25 кг; КФС-01.003 = не более 0,35 кг. Габариты (мм): КФС-01.001= 135 х 72 х 24; КФС-01.002 = 123 х 72 х 30; КФС-01.003 = 123х 72 х 41.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: 10 Гц жиілікте кірістік кедергі – 100 Мом кем емес. Үздіксіз кіріс сигналының дискретизация жиілігі – 500 Гц кем емес. Аналогтық-сандық түрлендіргіш разрядтарының саны - КФС-01.001 үшін 24, КФС-01.002, КФС-01.003 үшін 12. Синфазалық сигналдардың бәсеңдеу коэффициенті – 100000 кем емес. Кіріске келтірілген ішкі шуылдардың деңгейі – 20 мкВ артық емес (қарқын). Пациент тізбегіндегі тұрақты тоқ – 0,1 мкВ артық емес. Автоматты түрдегі синдромалды қорытындыны қалыпастыруға және жүрек ырғағының бұзылуын зерттеуге арналған ЭКГ 12 бұруды синхронды алу ұзақтығы – 24 сек. кем емес. КФС-01.003 үшін қосымша ретінде: зондтайтын токтың жиілігі - 30±5 кГц; зондтайтын токтың амплитудасы – 3 мА артық емес; кіріске келтірілген өз шуылдарының деңгейі – 0,005 Ом. КФС-01.002, КФС-01.003 арналған компьютерді 5 ± 0,5 В көзінен УСИ қуат беру. КФС-01.001 үшін АА екі батареядан автономды УСИ қуат беру. Салмақ: КФС-01.001= 0,3 кг артық емес; КФС-01.002 = 0,25 кг артық емес; КФС-01.003 = 0,35 кг артық емес. Габариттер (мм): КФС-01.001= 135 х 72 х 24; КФС-01.002 = 123 х 72 х 30; КФС-01.003 = 123х 72 х 41.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Транспортирование комплекса в упаковке допускается железнодорожным, автомобильным и авиационным транспортом. Комплекс при транспортировании устойчив к воздействию температуры окружающего воздуха в диапазоне от +50 до -60° С и влажности до 100% при 25° С.