РК-ИМН-5№021681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.12.2020

Дата истечения

24.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021681

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор интродьюсера для доступа в мочеточник Navigator™ /Navigator™ HD

Торговое название каз

Несепағарға енгізуге арналған Navigator™ /Navigator™ HD интродьюсер жинағы

Назначение

Предназначен для использования в эндоскопических процедурах для облегчения прохождения эндоскопов, урологических инструментов, а также для инъекций жидкостей в мочевыводящие пути.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор интродьюсера для доступа в мочеточник Navigator™ /Navigator™ HD с гидрофильным покрытием состоит из внутреннего конического дилататора и внешнего интродьюсера. Набор интродьюсера для доступа в мочеточник Navigator™ /Navigator™ HD может продвигаться по проводнику размером 0,035 дюйма (0,89 мм) или 0,038 дюйма (0,97 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Несепағарға енгізуге арналған гидрофильді жабыны бар Navigator™ /Navigator™ HD интродьюсер жинағы ішкі конустық дилататордан және сыртқы интродьюсерден тұрады. Несепағарға енгізуге арналған Navigator™/Navigator™ HD интродьюсер жинағы өлшемі 0,035 дюйм (0,89 мм) немесе 0,038 дюйм (0,97 мм) өткізгіш арқылы жылжи алады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном сухом темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
495822	Проводник для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования	Стерильная металлическая спираль или провод, предназначенные для облегчения введения/позиционирования диагностических/терапевтических изделий (например, эндоскопа, катетера) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и/или мочевыводящие пути. Изделие, как правило, покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), широко известным как тефлон, или полиэтиленом (ПЭ)). Может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие для одноразового использования.